【兴证医药】首药控股三代ALK抑制剂Ficonalkib二代ALK经治二线数据亮相2026 WCLC 首药控股自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib（

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【兴证医药】首药控股三代ALK抑制剂Ficonalkib二代ALK经治二线数据亮相2026 WCLC

首药控股自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib（SY-3505）在WCLC 2026披露针对二代ALK抑制剂经治晚期「ALK阳性NSCLC」患者的二线临床数据。研究共纳入153例患者，其中68%既往仅接受二代ALK抑制剂治疗，24%既往接受两款ALK抑制剂治疗，35%患者基线伴脑转移。

疗效方面，Ficonalkib治疗后ORR达43%，mPFS为9.7个月，mDOR为15.2个月；针对基线脑转移患者，颅内ORR达65%。相较劳拉替尼在二代ALK经治患者中的注册II期数据，Ficonalkib整体人群疗效指标进一步提升：劳拉替尼EXP3B亚组（仅二代ALK经治）基线脑转移比例为46%，ORR为33%、mPFS为5.5个月、颅内ORR为56%；EXP4-5B亚组（两款ALK经治）基线脑转移比例为75%，ORR为39%、mPFS为6.9个月、颅内ORR为53%。

安全性方面，Ficonalkib整体耐受性良好，TRAE导致停药比例为2%。

资料来源：2026 WCLC 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 联系人：柳一林18322237137/杨希成/黄翰漾/孙媛媛

总体总结

主题正文

1. 【兴证医药】首药控股三代ALK抑制剂Ficonalkib二代ALK经治二线数据亮相2026 WCLC
2. 首药控股自主研发的第三代ALK抑制剂Ficonalkib（SY-3505）在WCLC 2026披露针对二代ALK抑制剂经治晚期「ALK阳性NSCLC」患者的二线临床数据。
3. 研究共纳入153例患者，其中68%既往仅接受二代ALK抑制剂治疗，24%既往接受两款ALK抑制剂治疗，35%患者基线伴脑转移。
4. 疗效方面，Ficonalkib治疗后ORR达43%，mPFS为9.7个月，mDOR为15.2个月；
5. 相较劳拉替尼在二代ALK经治患者中的注册II期数据，Ficonalkib整体人群疗效指标进一步提升：劳拉替尼EXP3B亚组（仅二代ALK经治）基线脑转移比例为46%，ORR为33%、mPFS为5.5个月、颅内ORR为56%；
6. EXP4-5B亚组（两款ALK经治）基线脑转移比例为75%，ORR为39%、mPFS为6.9个月、颅内ORR为53%。
7. 安全性方面，Ficonalkib整体耐受性良好，TRAE导致停药比例为2%。
8. 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议