【中金医药】热点速评：肿瘤疫苗重大突破，mRNA平台价值验证 🌞8月19日，Moderna与Merck联合宣布，其个体化癌症疫苗Intismeran autog
- 序号：160
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【中金医药】热点速评：肿瘤疫苗重大突破，mRNA平台价值验证
🌞8月19日，Moderna与Merck联合宣布，其个体化癌症疫苗Intismeran autogene的III期临床试验INTerpath-001取得成功，成为首个在临床上明显优于帕博利珠单抗（目前此类患者的标准疗法）的联合方案。
🌞评论 👉详细数据尚待公布，联合疗法疗效强度和置信度增强。Intismeran autogene是一种基于mRNA的个体化新抗原治疗（INT），其设计依据每位患者肿瘤特有的突变谱，旨在训练并激活免疫系统，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。Merck与Moderna计划于即将召开的国际医学会议上公布INTerpath-001试验的详细数据，此前公布的IIb期的五年随访数据显示，与Keytruda单药相比，联合治疗组复发或死亡风险降低49%（风险比[HR]=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。从II期44%的相对风险降低（157例患者）到III期在1,137例患者中进一步验证，联合疗法疗效信号的强度和一致性得到增强。 👉优效于现有单药疗法，mRNA技术平台取得历史性突破。这是mRNA技术平台在传染病之外的肿瘤领域得到验证，这是首个也是唯一一个在黑色素瘤辅助治疗领域中，对比帕博利珠单抗（Keytruda）单药，在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两项终点上均显示出具有统计学显著性和临床意义改善的联合治疗方案。 👉我们认为，mRNA肿瘤疫苗联合疗法此次III期数据的成功验证了mRNA平台的技术价值，打开了更广阔适应症拓展空间的想象力，短期关注国内具备相关技术平台储备的映射标的，中长期这一赛道的战略价值值得重视和重估。
🌞 处于临床阶段的，默克、恒瑞医药、石药集团、康方生物、云顶新耀、远大医药等。处于临床前阶段的，康希诺，百克生物，以及有相关投资布局的中国生物制药、君实生物等。
⚡风险：数据披露不及预期风险；行业政策变化风险。
总体总结
主题正文
- 🌞8月19日，Moderna与Merck联合宣布，其个体化癌症疫苗Intismeran autogene的III期临床试验INTerpath-001取得成功，成为首个在临床上明显优于帕博利珠单抗（目前此类患者的标准疗法）的联合方案。
- Intismeran autogene是一种基于mRNA的个体化新抗原治疗（INT），其设计依据每位患者肿瘤特有的突变谱，旨在训练并激活免疫系统，使其能够识别并攻击肿瘤细胞。
- Merck与Moderna计划于即将召开的国际医学会议上公布INTerpath-001试验的详细数据，此前公布的IIb期的五年随访数据显示，与Keytruda单药相比，联合治疗组复发或死亡风险降低49%（风险比[HR]=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.411）。
- 从II期44%的相对风险降低（157例患者）到III期在1,137例患者中进一步验证，联合疗法疗效信号的强度和一致性得到增强。
- 这是mRNA技术平台在传染病之外的肿瘤领域得到验证，这是首个也是唯一一个在黑色素瘤辅助治疗领域中，对比帕博利珠单抗（Keytruda）单药，在无复发生存期（RFS）和无远处转移生存期（DMFS）两项终点上均显示出具有统计学显著性和临床意义改善的联合治疗方案。
- 👉我们认为，mRNA肿瘤疫苗联合疗法此次III期数据的成功验证了mRNA平台的技术价值，打开了更广阔适应症拓展空间的想象力，短期关注国内具备相关技术平台储备的映射标的，中长期这一赛道的战略价值值得重视和重估。
- 处于临床前阶段的，康希诺，百克生物，以及有相关投资布局的中国生物制药、君实生物等。
- ⚡风险：数据披露不及预期风险；