【兴证医药】和黄医药赛沃替尼全球III期研究取得阳性结果 8月17日，和黄医药宣布赛沃替尼（MET TKI）联合奥希替尼（EGFR TKI），对比铂类双药化疗治
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【兴证医药】和黄医药赛沃替尼全球III期研究取得阳性结果
8月17日，和黄医药宣布赛沃替尼（MET TKI）联合奥希替尼（EGFR TKI），对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC患者的SAFFRON全球III期研究，取得积极顶线结果，主要终点PFS及OS均显示具有统计学和临床意义的改善。预计后续将在学术会议公布。
此前海外SAVANNAH II期研究已对该治疗策略进行验证：在高MET水平患者中，赛沃替尼+奥希替尼确认ORR为56%，mDoR为7.1个月，mPFS为7.4个月。 SACHI研究中赛沃替尼+奥希替尼在既往三代EGFR-TKI经治的MET扩增患者中mPFS 6.9个月。
对比MARIPOSA-2 III期中，艾万妥单抗+化疗研究纳入9%的伴MET扩增患者，该亚组的中位PFS仅为4.4个月。 赛沃替尼+奥希替尼方案均为口服TKI，构成全口服、无化疗的EGFR+MET双靶向方案。本次SAFFRON进一步实现PFS和OS双阳性，有望支持赛沃替尼+奥希替尼全球注册，并提升赛沃替尼作为阿斯利康奥希替尼耐药后关键联合资产的价值。
资料来源：各公司公告；
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主题正文
- 【兴证医药】和黄医药赛沃替尼全球III期研究取得阳性结果
- 8月17日，和黄医药宣布赛沃替尼（MET TKI）联合奥希替尼（EGFR TKI），对比铂类双药化疗治疗奥希替尼经治后进展、伴高水平MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC患者的SAFFRON全球III期研究，取得积极顶线结果，主要终点PFS及OS均显示具有统计学和临床意义的改善。
- 预计后续将在学术会议公布。
- 此前海外SAVANNAH II期研究已对该治疗策略进行验证：在高MET水平患者中，赛沃替尼+奥希替尼确认ORR为56%，mDoR为7.1个月，mPFS为7.4个月。
- SACHI研究中赛沃替尼+奥希替尼在既往三代EGFR-TKI经治的MET扩增患者中mPFS 6.9个月。
- 对比MARIPOSA-2 III期中，艾万妥单抗+化疗研究纳入9%的伴MET扩增患者，该亚组的中位PFS仅为4.4个月。
- 赛沃替尼+奥希替尼方案均为口服TKI，构成全口服、无化疗的EGFR+MET双靶向方案。
- 本次SAFFRON进一步实现PFS和OS双阳性，有望支持赛沃替尼+奥希替尼全球注册，并提升赛沃替尼作为阿斯利康奥希替尼耐药后关键联合资产的价值。