[礼物] 强烈推荐港股创新药龙头,翻倍空间:科伦博泰、信达生物、康诺亚即将创新高,赚钱效应明显——后续催化剂密集,创新药龙头价值重估正当时!【东吴医药朱国广团队

图片

无图片

正文

[礼物] 强烈推荐港股创新药龙头,翻倍空间:科伦博泰、信达生物、康诺亚即将创新高,赚钱效应明显——后续催化剂密集,创新药龙头价值重估正当时!【东吴医药朱国广团队】

【科伦博泰】Sac-TMT 肺癌一线全人群布局成型,MSD 全球注册持续推进。 SKB264/sac-TMT 已在 OptiTROP-Lung05 中验证 PD-L1 阳性 NSCLC 一线治疗价值,并推进国内 NDA;本次 OptiTROP-Lung06 在 PD-L1 阴性非鳞 NSCLC 一线达到 PFS 主要终点,意味着 sac-TMT+K 药有望实现一线 NSCLC 从 PD-L1 阳性到阴性人群的全覆盖,肺癌大单品逻辑进一步强化。后续重点关注 Lung06 完整数据披露、与 CDE 沟通及 NDA 推进节奏,Lung05 国内上市审批进展,以及 MSD 海外多项全球注册临床推进。伴随肺癌一线全人群布局逐步成型,叠加 TNBC、HR+/HER2- 乳腺癌、EGFRmut NSCLC 等适应症持续推进,Sac-TMT 有望进入国内商业化放量与全球注册兑现的密集催化期。中长期看,Sac-TMT 具备全球 TROP2 ADC 大单品潜力,公司有望从单一 ADC 管线重估为全球化 ADC 平台型龙头,市值空间看 2000 亿。

【信达生物】商业化高增 + 非肿瘤第二曲线 + 全球 III 期资产共振。 2026H1 公司产品收入超 82 亿元,同比增长 55%以上,Q2 单季产品收入超 43 亿元,同比增长约 60%,较 Q1 环比继续提速,仅上半年收入体量已接近 2024 年全年水平,商业化势能持续释放。产品端从 PD-1 单核心升级为“肿瘤基本盘 + 代谢/心血管/眼科第二曲线”:玛仕度肽、托莱西单抗、替妥尤单抗 N01 等核心新品覆盖减重/降糖、降脂、自免眼病等大赛道,自研新品无销售分成,利润弹性更强;肿瘤端 TKI 矩阵借助医保持续放量,并通过与礼来合作CDK4/6快速补齐乳腺癌商业化板块。创新管线方面,IBI363 已在 ASCO 披露一线/二线 NSCLC 数据,二线鳞状 NSCLC 全球 III 期推进,多个核心资产进入全球注册阶段;同时公司与辉瑞、礼来、武田、罗氏等 MNC 合作项目超 20 项,全球创新能力持续获认可。信达已从“PD-1 公司”进化为综合性创新药平台公司,未来在商业化利润释放、CVM 第二曲线和全球创新资产三重驱动下,市值空间看 3000 亿。

【康诺亚】CM310 商业化超预期 + CM512 二次 BD 弹性大。 CM310 纳入基药目录,上半年销售有望超预期,峰值销售有望达 50 亿元,商业化确定性进一步提升。CM512 作为公司下一代核心资产,CRSwNP 数据优异,下半年催化剂密集:8 月有望读出 CRSwNP II 期完整数据,年底有望读出哮喘、COPD II 期数据,后续二次 BD 潜力大,可对标艾伯维 109 亿美元收购 Apogee 交易。早期管线方面,FIC CLDN18.2 ADC 预计 11 月中美同步申报 BLA,CDH17 ADC 有望于 ESMO 披露 I 期约 80-90 名患者数据,下半年预计推进 5-8 个 IND,创新管线进入密集验证期。边际变化在于,CM310 纳入基药目录后,50 亿峰值销售预期确定性进一步增强,叠加 CM512 全球化 BD 弹性和 ADC 早期管线数据催化,公司估值有望向 500 亿市值中枢重估。

风险提示:研发进度低于预期等

总体总结

主题正文

  1. 本次 OptiTROP-Lung06 在 PD-L1 阴性非鳞 NSCLC 一线达到 PFS 主要终点,意味着 sac-TMT+K 药有望实现一线 NSCLC 从 PD-L1 阳性到阴性人群的全覆盖,肺癌大单品逻辑进一步强化。
  2. 后续重点关注 Lung06 完整数据披露、与 CDE 沟通及 NDA 推进节奏,Lung05 国内上市审批进展,以及 MSD 海外多项全球注册临床推进。
  3. 2026H1 公司产品收入超 82 亿元,同比增长 55%以上,Q2 单季产品收入超 43 亿元,同比增长约 60%,较 Q1 环比继续提速,仅上半年收入体量已接近 2024 年全年水平,商业化势能持续释放。
  4. 产品端从 PD-1 单核心升级为“肿瘤基本盘 + 代谢/心血管/眼科第二曲线”:玛仕度肽、托莱西单抗、替妥尤单抗 N01 等核心新品覆盖减重/降糖、降脂、自免眼病等大赛道,自研新品无销售分成,利润弹性更强;
  5. 创新管线方面,IBI363 已在 ASCO 披露一线/二线 NSCLC 数据,二线鳞状 NSCLC 全球 III 期推进,多个核心资产进入全球注册阶段;
  6. 信达已从“PD-1 公司”进化为综合性创新药平台公司,未来在商业化利润释放、CVM 第二曲线和全球创新资产三重驱动下,市值空间看 3000 亿。
  7. CM512 作为公司下一代核心资产,CRSwNP 数据优异,下半年催化剂密集:8 月有望读出 CRSwNP II 期完整数据,年底有望读出哮喘、COPD II 期数据,后续二次 BD 潜力大,可对标艾伯维 109 亿美元收购 Apogee 交易。
  8. 早期管线方面,FIC CLDN18.2 ADC 预计 11 月中美同步申报 BLA,CDH17 ADC 有望于 ESMO 披露 I 期约 80-90 名患者数据,下半年预计推进 5-8 个 IND,创新管线进入密集验证期。