舒泰神创新药前期龙: 1、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)国内早期生物 1 类新药,神经修复,用于视神经损伤。 2、波米泰酶 α(商品名:博佳凝,STSP‑060

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正文

舒泰神创新药前期龙: 1、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)国内早期生物 1 类新药,神经修复,用于视神经损伤。 2、波米泰酶 α(商品名:博佳凝,STSP‑0601)全球 first‑in‑class,蛇毒来源凝血因子 X 激活剂,伴抑制物的血友病 A/B 出血急救,国内伴抑制物血友病没有特效药,CDE 突破性疗法认定;止血效率>94%; 3、BDB‑001 注射液(抗 C5a 人源化单抗)适应症 1:ANCA 相关性血管炎 → III 期临床,突破性治疗品种;适应症 2:中重度化脓性汗腺炎 → IIb 期; 4、STSA‑1002 注射液(全自研抗 C5a 全人源 IgG1 单抗)1)注射液剂型:急性呼吸窘迫综合征 ARDS,III 期临床;ICU 危重症,目前全球无特效药,II 期数据死亡率改善显著,但样本量小,等待 III 期验证;新冠重症适应症已经终止开发。2)皮下注射剂型:ANCA 相关性血管炎,I 期临床,方便居家给药。 5、STSP‑0902(长效 NGF‑Fc 融合蛋白,神经生长因子升级)① STSP‑0902 滴眼液:神经营养性角膜炎,II 期临床;修复角膜神经损伤;② STSP‑0902 注射液:少弱精子症(男性不育),I 期临床;全球暂无获批男性不育药物,属于全新赛道。

总体总结

主题正文

  1. 1、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)国内早期生物 1 类新药,神经修复,用于视神经损伤。
  2. 2、波米泰酶 α(商品名:博佳凝,STSP‑0601)全球 first‑in‑class,蛇毒来源凝血因子 X 激活剂,伴抑制物的血友病 A/B 出血急救,国内伴抑制物血友病没有特效药,CDE 突破性疗法认定;
  3. 3、BDB‑001 注射液(抗 C5a 人源化单抗)适应症 1:ANCA 相关性血管炎 → III 期临床,突破性治疗品种;
  4. 4、STSA‑1002 注射液(全自研抗 C5a 全人源 IgG1 单抗)1)注射液剂型:急性呼吸窘迫综合征 ARDS,III 期临床;
  5. ICU 危重症,目前全球无特效药,II 期数据死亡率改善显著,但样本量小,等待 III 期验证;
  6. 2)皮下注射剂型:ANCA 相关性血管炎,I 期临床,方便居家给药。
  7. 5、STSP‑0902(长效 NGF‑Fc 融合蛋白,神经生长因子升级)① STSP‑0902 滴眼液:神经营养性角膜炎,II 期临床;
  8. ② STSP‑0902 注射液:少弱精子症(男性不育),I 期临床;