[礼物] 百利天恒——全球首款双抗ADC正式商业化,BMS背书下国际化价值仍未被充分定价! 【旗手观点】 1️⃣全球首款双抗ADC上市——平台能力从临床验证走向

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[礼物] 百利天恒——全球首款双抗ADC正式商业化,BMS背书下国际化价值仍未被充分定价!

【旗手观点】

1️⃣全球首款双抗ADC上市——平台能力从临床验证走向商业化兑现!

2026年6月22日,iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC,伦康依隆妥单抗/宜泽康)获 NMPA 附条件批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者,成为全球首款获批上市的双抗 ADC。iza-bren 的获批不仅是单一产品落地,更是百利天恒双抗 ADC 平台能力的商业化验证。后续食管鳞癌、TNBC 等适应症有望陆续上市,iza-bren 有望从单癌种产品升级为跨实体瘤平台型大品种。

2️⃣BMS深度合作是最大背书——海外价值仍处于重估早期!

Iza-bren 已与 BMS 达成海外合作,全球注册开发正式展开,目前已有三项海外/全球 Phase 2/3 研究启动,包括 EGFR 突变 NSCLC 后线 IZABRIGHT-Lung01、1L mTNBC/ER-low HER2- 乳腺癌 IZABRIGHT-Breast01,以及免疫经治 mUC 的 IZABRIGHT-Bladder01。BMS 在肿瘤领域具备全球开发、注册和商业化能力,海外合作方专业度和执行力将直接决定 iza-bren 全球化天花板。当前市场更多定价国内获批及短期催化,但对 BMS 后续多适应症全球 III 期启动、跨癌种开发及潜在销售分成价值仍未充分反映。

3️⃣不只是iza-bren——T-Bren、DLL3 ADC、CLDN18.2 ADC构成下一批全球注册资产!

百利天恒并非单产品公司,后续 ADC 矩阵同样具备较高弹性。T-Bren(HER2 ADC)、DLL3 ADC、CLDN18.2 ADC 等处于临床快速推进阶段,其中 DLL3 ADC 已获 FDA 许可开展一线 ES-SCLC III期临床,T-Bren 已获批开展 HER2+ 乳腺癌一线 III期研究。公司还布局 CD33 ADC、下一代 TCE、核药 BL-ARC001 等早期管线,后续早期数据待大会释放,研发矩阵进入从核心品种商业化/注册兑现,到早期平台管线持续验证的密集催化期。

【估值重估逻辑】 国内贡献450亿市值:iza-bren 100亿,3倍PS;T-bren+DLL3 ADC=50亿,3倍PS;海外贡献1330亿市值:iza-bren 80亿美金(预计到26年底6个MRCT),2XPS;DLL3 ADC 10亿美金,3XPS;早期管线按rNPV估值,目标市值约为2000亿人民币。

总体总结

主题正文

  1. 2026年6月22日,iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC,伦康依隆妥单抗/宜泽康)获 NMPA 附条件批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者,成为全球首款获批上市的双抗 ADC。
  2. Iza-bren 已与 BMS 达成海外合作,全球注册开发正式展开,目前已有三项海外/全球 Phase 2/3 研究启动,包括 EGFR 突变 NSCLC 后线 IZABRIGHT-Lung01、1L mTNBC/ER-low HER2- 乳腺癌 IZABRIGHT-Breast01,以及免疫经治 mUC 的 IZABRIGHT-Bladder01。
  3. BMS 在肿瘤领域具备全球开发、注册和商业化能力,海外合作方专业度和执行力将直接决定 iza-bren 全球化天花板。
  4. 当前市场更多定价国内获批及短期催化,但对 BMS 后续多适应症全球 III 期启动、跨癌种开发及潜在销售分成价值仍未充分反映。
  5. 3️⃣不只是iza-bren——T-Bren、DLL3 ADC、CLDN18.2 ADC构成下一批全球注册资产!
  6. T-Bren(HER2 ADC)、DLL3 ADC、CLDN18.2 ADC 等处于临床快速推进阶段,其中 DLL3 ADC 已获 FDA 许可开展一线 ES-SCLC III期临床,T-Bren 已获批开展 HER2+ 乳腺癌一线 III期研究。
  7. 公司还布局 CD33 ADC、下一代 TCE、核药 BL-ARC001 等早期管线,后续早期数据待大会释放,研发矩阵进入从核心品种商业化/注册兑现,到早期平台管线持续验证的密集催化期。
  8. 海外贡献1330亿市值:iza-bren 80亿美金(预计到26年底6个MRCT),2XPS;