【天风医药杨松团队】康诺亚持续推荐:CM512鼻息肉II期达到全部研究终点,商业化放量与管线兑现共振 事件:公司公告CM512(TSLP x IL-13双抗)治

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【天风医药杨松团队】康诺亚持续推荐:CM512鼻息肉II期达到全部研究终点,商业化放量与管线兑现共振

事件:公司公告CM512(TSLP x IL-13双抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床达到全部研究终点,正快速启动III期,明确300mg、半年一次(Q24W)方案。

[玫瑰]全球首款IgG-like长效TSLP x IL-13双阻断剂,半年一针差异化显著;NewCo出海,股权+里程碑构成期权价值

II期各剂量组疗效相当,第4周快速缩小鼻息肉、改善鼻塞,一针疗效维持半年,24周NPS显著优于对照组,无严重不良事件;度普利尤单抗为两周一次、Tezspire为四周一次给药(非头对头),叠加突破性治疗认定,差异化显著。海外权益2024年以NewCo模式授予Belenos,公司持股Belenos约30.01%,参照CM336/Ouro被吉利德收购的变现路径,数据读出有望增加期权价值。

[玫瑰]司普奇拜单抗医保放量+BD收益兑现,全球化管线加速推进

医保元年司普奇拜单抗2026H1收入超3.9亿元(同比+132%),青少年AD、结节性痒疹上市申请已获受理;2026H1利润不低于12亿元,主要来自出售Ouro股权首付2.57亿美元及CMG901里程碑。

[玫瑰]平台化布局超50个在研项目,CNS与临床前资产储备丰富

公司布局超50个在研项目。CNS领域,CM383(Aβ原纤维抗体)Ib期已完成患者入组,CM559(N3pG Aβ抗体)I期推进中;肿瘤领域,CM518D1(CDH17 ADC)、CM350(GPC3 x CD3双抗)、CM369(CCR8单抗)等I/II期临床推进。

总体总结

主题正文

  1. 【天风医药杨松团队】康诺亚持续推荐:CM512鼻息肉II期达到全部研究终点,商业化放量与管线兑现共振
  2. 事件:公司公告CM512(TSLP x IL-13双抗)治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期临床达到全部研究终点,正快速启动III期,明确300mg、半年一次(Q24W)方案。
  3. II期各剂量组疗效相当,第4周快速缩小鼻息肉、改善鼻塞,一针疗效维持半年,24周NPS显著优于对照组,无严重不良事件;
  4. 海外权益2024年以NewCo模式授予Belenos,公司持股Belenos约30.01%,参照CM336/Ouro被吉利德收购的变现路径,数据读出有望增加期权价值。
  5. 医保元年司普奇拜单抗2026H1收入超3.9亿元(同比+132%),青少年AD、结节性痒疹上市申请已获受理;
  6. 2026H1利润不低于12亿元,主要来自出售Ouro股权首付2.57亿美元及CMG901里程碑。
  7. CNS领域,CM383(Aβ原纤维抗体)Ib期已完成患者入组,CM559(N3pG Aβ抗体)I期推进中;
  8. 肿瘤领域,CM518D1(CDH17 ADC)、CM350(GPC3 x CD3双抗)、CM369(CCR8单抗)等I/II期临床推进。