9.1-3创新药催化剂来啦,热景生物、泽璟制药双井组合,2-3倍空间!【东吴医药朱国广团队】 [礼物][礼物]热景生物:IVD筑底加创新药双引擎,心脏靶向小核酸

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9.1-3创新药催化剂来啦,热景生物、泽璟制药双井组合,2-3倍空间!【东吴医药朱国广团队】

[礼物][礼物]热景生物:IVD筑底加创新药双引擎,心脏靶向小核酸平台或成世界级BD筹码

[玫瑰]核心逻辑:热景生物已从单一IVD企业转型为诊断、创新药、生物技术消费三轮驱动的生物科技公司,手握全球稀缺的心脏靶向小核酸递送平台,2026年若成功实现BD落地,出海能力有望被市场快速重估。

[玫瑰]世界级BD筹码,Kardia Shuttle心脏靶向小核酸递送平台:小核酸被视为继小分子、抗体之后的第三次制药革命,肝外递送被视为小核酸赛道的重要机会。全球格局中,Avidity主攻肌肉递送,2025年诺华以120亿美元收购其3个二期至三期阶段罕见病管线;罗氏攻关脑部递送,阿尔茨海默病方向处二期临床;心脏靶向此前为全球空白,公司Kardia Shuttle平台2026年1月全球发布,依托自研TA-SEEK AI大模型发现全球首个心肌细胞膜特异高表达靶点,siRNA偶联小鼠实验心脏敲低超95%,持续逾60天,与肝靶向标杆L96持平,并已完成小鼠到大动物的跨物种验证。作为通用型技术平台可递送任意siRNA或ASO至心脏,延展性强,具备较强BD潜力。

[红包]创新药管线多点推进:一、SGC001杜吉普单抗,全球首款靶向S100A8/A9的急性心梗治疗抗体,已获FDA快速通道认证,Ia/Ib期完成,中高剂量组心梗面积降低20.5%至38.1%,II期已于2026年3月启动,预计2027年有望读出关键数据,填补急性心梗抗体治疗空白;二、SGT003,基于NexTreg平台的CTLA-4/CCR8双特异性抗体,靶向清除肿瘤微环境Tregs,IND已于2026年4月获NMPA受理,预计2026下半年启动临床,计划中美双报;三、AA001,参股公司智源生物靶向Aβ聚集处的阿尔茨海默病迭代抗体,2026年2月启动Ib期。

[红包]IVD主业提供稳定现金流与平台支撑,试剂毛利率逆势提升,产品结构优化见效,2026Q1营收环比回暖,呈筑底回升迹象。818政策大幅放开IIT范围,公司小核酸递送业务已被纳入,创新药变现路径由BD、产品申报两条扩展至医院技术服务、产品申报、BD共三条,行业变现节奏有望提速。公司研发投入持续加码,战略转型决心坚定。

风险提示:BD协议签署及生效不确定性、临床数据读出不及预期、IVD集采政策持续加码、创新药研发失败风险、海外开发及监管审批不确定性、商业化不及预期等。

[礼物][礼物]泽璟制药:回调是上车机会,创新&商业化持续兑现,ZG006-小细胞肺癌基石疗法,ZG005-潜在二代IO颠覆性分子

[玫瑰]核心在研管线ZG006、ZG005贡献估值弹性: ZG006:全球首创DLL3三抗TCE,小细胞肺癌基石疗法,国内/海外向一线迈进,价值量进一步提升。作为2025年收官BD,ZG006以12亿美金总包授权艾伯维,分子价值得以验证,并在国内/海外向一线小肺拓展,市场空间清晰。预计国内/海外销售峰值40亿人民币/20亿美金,贡献市值250亿。 ZG005:PD1/TIGIT双抗具备泛瘤种及联用潜力,有望成为二代IO,肝癌数据惊艳,截至目前仍未成熟!随着ZG005下半年密集开展核心适应症三期临床及阿斯利康逐步读出同靶点三期数据,该分子价值有望兑现。预计国内销售峰值50亿+人民币,贡献市值150亿。

[玫瑰]商业化持续拓展,构建多元产品矩阵。1)多纳非尼晚期肝癌、RAIR-DTC适应症均纳入医保,贡献核心现金流。2)重组人凝血酶截纳入医保目录后销量增长明显。3)吉卡昔替尼2025年5月获批上市(适应症为PMF、PPV-MF、PET-MF、重症斑秃),AD及AS位于Ⅲ期临床,看好2026年起快速放量。4)rhTSH:商业化合作落地并已于2026年1月获批上市,为我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品。商业化产品预计国内销售峰值70亿人民币,合计贡献市值200亿。

[玫瑰]核心催化剂:2026H2开展ZG005肝癌、神经内分泌癌、宫颈癌三期临床;ZG006神经内分泌癌三期临床、海外一线SCLC;ESMO读出ZG005神经内分泌癌、宫颈癌数据,同时AZ读出NSCLC、胆管癌等关键数据;Pan-Ras分子胶报IND等。

[红包]估值:ZG006国内+海外贡献市值250亿;ZG005国内贡献市值150亿;商业化产品贡献市值200亿,合计约600亿,翻倍空间。

⚠风险提示:新药研发进展不及预期风险、药品销售不及预期风险、海外交易不及预期风险。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]核心逻辑:热景生物已从单一IVD企业转型为诊断、创新药、生物技术消费三轮驱动的生物科技公司,手握全球稀缺的心脏靶向小核酸递送平台,2026年若成功实现BD落地,出海能力有望被市场快速重估。
  2. [玫瑰]世界级BD筹码,Kardia Shuttle心脏靶向小核酸递送平台:小核酸被视为继小分子、抗体之后的第三次制药革命,肝外递送被视为小核酸赛道的重要机会。
  3. 心脏靶向此前为全球空白,公司Kardia Shuttle平台2026年1月全球发布,依托自研TA-SEEK AI大模型发现全球首个心肌细胞膜特异高表达靶点,siRNA偶联小鼠实验心脏敲低超95%,持续逾60天,与肝靶向标杆L96持平,并已完成小鼠到大动物的跨物种验证。
  4. [红包]创新药管线多点推进:一、SGC001杜吉普单抗,全球首款靶向S100A8/A9的急性心梗治疗抗体,已获FDA快速通道认证,Ia/Ib期完成,中高剂量组心梗面积降低20.5%至38.1%,II期已于2026年3月启动,预计2027年有望读出关键数据,填补急性心梗抗体治疗空白;
  5. 二、SGT003,基于NexTreg平台的CTLA-4/CCR8双特异性抗体,靶向清除肿瘤微环境Tregs,IND已于2026年4月获NMPA受理,预计2026下半年启动临床,计划中美双报;
  6. 风险提示:BD协议签署及生效不确定性、临床数据读出不及预期、IVD集采政策持续加码、创新药研发失败风险、海外开发及监管审批不确定性、商业化不及预期等。
  7. [礼物][礼物]泽璟制药:回调是上车机会,创新&商业化持续兑现,ZG006-小细胞肺癌基石疗法,ZG005-潜在二代IO颠覆性分子
  8. 随着ZG005下半年密集开展核心适应症三期临床及阿斯利康逐步读出同靶点三期数据,该分子价值有望兑现。