【兴证医药】康诺亚CM512治疗CRSwNP临床2期达到全部终点 CM512顺利达成全部研究终点，各组剂量疗效水平相当；药物起效速度快，用药第4周即可缩小鼻息肉
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【兴证医药】康诺亚CM512治疗CRSwNP临床2期达到全部终点
CM512顺利达成全部研究终点，各组剂量疗效水平相当；药物起效速度快，用药第4周即可缩小鼻息肉体积、显著改善鼻塞症状，帮助患者恢复嗅觉；单次给药可维持半年，用药24周后的鼻息肉评分（NPS）相较基线改善幅度明显优于对照组，鼻窦整体炎症得到有效缓解。
CM512所有剂量组展现出良好安全性和耐受性，抗药抗体（ADA）出现概率极低；试验全程不良事件（TEAEs）发生频次和安慰剂组相当，受试人群中未出现重度不良事件。
2026年7月23日，CM512正式被CDE纳入突破性治疗品种名单，用于治疗CRSwNP。
公司准备快速启动临床3期，确定300mg、每半年给药1次（Q24W）作为用药方案。目前获批的CRSwNP的生物制剂中，IL-4Rα单抗（度普利尤、司普奇拜）以及TSLP单抗的给药频次为Q2W；IL-5单抗（美泊利珠、贝那利珠）的给药频次为Q4W，新一代超长效IL-5单抗德莫奇单抗给药频次可实现Q24W。
注：资料来源为公司公告、医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 药物起效速度快，用药第4周即可缩小鼻息肉体积、显著改善鼻塞症状，帮助患者恢复嗅觉；
- 单次给药可维持半年，用药24周后的鼻息肉评分（NPS）相较基线改善幅度明显优于对照组，鼻窦整体炎症得到有效缓解。
- CM512所有剂量组展现出良好安全性和耐受性，抗药抗体（ADA）出现概率极低；
- 2026年7月23日，CM512正式被CDE纳入突破性治疗品种名单，用于治疗CRSwNP。
- 公司准备快速启动临床3期，确定300mg、每半年给药1次（Q24W）作为用药方案。
- 目前获批的CRSwNP的生物制剂中，IL-4Rα单抗（度普利尤、司普奇拜）以及TSLP单抗的给药频次为Q2W；
- IL-5单抗（美泊利珠、贝那利珠）的给药频次为Q4W，新一代超长效IL-5单抗德莫奇单抗给药频次可实现Q24W。
- 注：资料来源为公司公告、医药魔方，仅为公开资料整理，不构成投资建议