[爱心]【招商医药】MASH行业深度报告：市场广阔而药物有限，多项重磅管线将迎来关键节点 [玫瑰]MASH市场广阔，但目前上市药物有限。MASH作为一种慢性进展
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[爱心]【招商医药】MASH行业深度报告：市场广阔而药物有限，多项重磅管线将迎来关键节点
[玫瑰]MASH市场广阔，但目前上市药物有限。MASH作为一种慢性进展性肝脏疾病，是导致肝硬化和肝癌的首要原因之一，治疗需求迫切；然而由于MASH治疗的复杂性，很长时间内均未有MASH治疗药物获批上市，截至2026H1，FDA仅加速批准Resmetiron（2024）和司美格鲁肽（2025）用于F2-F3 MASH治疗，而国内尚未有针对MASLD/MASH药物获批上市。
[玫瑰]THR-β和GLP-1RA靶点率先撞线，关注FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新机制药物和联用策略。抗炎、改善纤维化和脂质代谢是MASH药物开发的核心诉求，THR-β和GLP-1R靶点通过直接靶向肝脏和调节全身代谢，疗效得到验证，后续需要重点关注GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE以及小核酸疗法在提升疗效和安全性方面的差异化优势。
[玫瑰]Resmetiron开启MASH治疗新纪元，多项重磅管线将在2026H2-2027读出关键数据。Resmetiron是FDA批准的首款MASH治疗药物，2024年2月上市后销售额快速增长，2025年达到9.6亿美元，26H2-27H1将多项重磅管线将陆续读出核心数据：1）Resmetiron针对F4c MASH适应症的Ⅲ期临床试验MAESTRO-NASH OUTCOMES将在2027年读出数据，有望成为首个获批F4c MASH治疗药物，市场空间翻倍；2）罗氏/89 bio开发的Pegozafermin将在2027H1和2028年读出F2-F3 MASH以及F4 MASH的顶线组织学数据；3）诺和诺德/Akero开发的Efruxifermin分别于2026Q4和2027年读出p3 synchrony REAL-WORLD和synchrony HISTOLOGY数据；4）inventiva开发的泛PPARs激动剂lanifibranor将在26Q4读出Ⅲ期顶线数据，并于27H1递交NDA。
[太阳]投资建议：MASH是一类拥有庞大患者数量但药物治疗却刚刚起步的多发性代谢疾病，相比于IBD、RA和银屑病等治疗领域，MASH治疗仍处于早期阶段，建议关注标的包括：Madrigal、inventiva、海思科、众生药业、中国生物制药、瑞博生物、华东医药、海创药业等
[咖啡]风险提示：研发失败、政策变动、市场推广、竞争加剧、技术迭代风险
总体总结
主题正文
- 然而由于MASH治疗的复杂性，很长时间内均未有MASH治疗药物获批上市，截至2026H1，FDA仅加速批准Resmetiron（2024）和司美格鲁肽（2025）用于F2-F3 MASH治疗，而国内尚未有针对MASLD/MASH药物获批上市。
- [玫瑰]THR-β和GLP-1RA靶点率先撞线，关注FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新机制药物和联用策略。
- 抗炎、改善纤维化和脂质代谢是MASH药物开发的核心诉求，THR-β和GLP-1R靶点通过直接靶向肝脏和调节全身代谢，疗效得到验证，后续需要重点关注GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE以及小核酸疗法在提升疗效和安全性方面的差异化优势。
- Resmetiron是FDA批准的首款MASH治疗药物，2024年2月上市后销售额快速增长，2025年达到9.6亿美元，26H2-27H1将多项重磅管线将陆续读出核心数据：1）Resmetiron针对F4c MASH适应症的Ⅲ期临床试验MAESTRO-NASH OUTCOMES将在2027年读出数据，有望成为首个获批F4c MASH治疗药物，市场空间翻倍；
- 2）罗氏/89 bio开发的Pegozafermin将在2027H1和2028年读出F2-F3 MASH以及F4 MASH的顶线组织学数据；
- 3）诺和诺德/Akero开发的Efruxifermin分别于2026Q4和2027年读出p3 synchrony REAL-WORLD和synchrony HISTOLOGY数据；
- 4）inventiva开发的泛PPARs激动剂lanifibranor将在26Q4读出Ⅲ期顶线数据，并于27H1递交NDA。
- [太阳]投资建议：MASH是一类拥有庞大患者数量但药物治疗却刚刚起步的多发性代谢疾病，相比于IBD、RA和银屑病等治疗领域，MASH治疗仍处于早期阶段，建议关注标的包括：Madrigal、inventiva、海思科、众生药业、中国生物制药、瑞博生物、华东医药、海创药业等