【山证医药|创新药动态更新】劲方医药更新：KRAS G12D抑制剂启动2项III期，pan-RAS（on）抑制剂ESMO大会将读出临床数据 [太阳]2026年8
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【山证医药|创新药动态更新】劲方医药更新：KRAS G12D抑制剂启动2项III期，pan-RAS（on）抑制剂ESMO大会将读出临床数据
[太阳]2026年8月10日，劲方医药发布公告，KRAS G12D抑制剂GFH375治疗治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）III期研究启动。GFH375已于去年启动治疗胰腺癌的III期临床。公司搭建了完整的RAS突变靶向管线，覆盖KRAS G12C/G12D/G12V、泛RAS、RAS ADC全赛道，与信达、Verastem等药企达成重磅BD授权。核心管线包括（pan RAS（on）抑制剂GFH276、KRAS G12D抑制剂GFH375、EGFR-Pan RAS ADC GFS784、GDF15/IL-6双抗GFS202A、KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞）。
[玫瑰]GFH276（分子胶泛RAS，I期临床）：全球第三款进入临床的Pan RAS抑制剂，差异化大环全新骨架；临床前起效剂量仅为竞品RMC-6236的1/3-1/10，口服生物利用度更高，可克服KRAS G12C抑制剂获得性耐药，人体I期未观察到3级及以上皮疹等剂量限制性毒性，治疗窗口更宽，2026年确认RP2D并启动多瘤种联合疗法试验，GFH276单药治疗实体瘤的初步数据将于2026年ESMO LBA披露。
[玫瑰]GFH375（KRAS G12D，全球领先III期）：GFH375治疗胰腺癌二线患者ORR 58.3%、DCR 100%，非小细胞肺癌ORR最高 69%，海外授权Verastem并获FDA胰腺癌快速通道资格，2026 年完成国内胰腺癌III期入组，2027年有望提交NDA。GFH375获国内首个NSCLC KRAS G12D突破性疗法认定，GFH375治疗KRAS G12D突变型NSCLC的最新数据将于2026年WCLC的口头报告披露。
[太阳]风险提示：临床研发进度不及预期、管线临床数据未达预期、BD合作推进延迟、研发持续大额亏损等风险。
总体总结
主题正文
- 【山证医药|创新药动态更新】劲方医药更新：KRAS G12D抑制剂启动2项III期，pan-RAS（on）抑制剂ESMO大会将读出临床数据
- [太阳]2026年8月10日，劲方医药发布公告，KRAS G12D抑制剂GFH375治疗治疗标准治疗失败的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌（NSCLC）III期研究启动。
- 公司搭建了完整的RAS突变靶向管线，覆盖KRAS G12C/G12D/G12V、泛RAS、RAS ADC全赛道，与信达、Verastem等药企达成重磅BD授权。
- 核心管线包括（pan RAS（on）抑制剂GFH276、KRAS G12D抑制剂GFH375、EGFR-Pan RAS ADC GFS784、GDF15/IL-6双抗GFS202A、KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞）。
- 临床前起效剂量仅为竞品RMC-6236的1/3-1/10，口服生物利用度更高，可克服KRAS G12C抑制剂获得性耐药，人体I期未观察到3级及以上皮疹等剂量限制性毒性，治疗窗口更宽，2026年确认RP2D并启动多瘤种联合疗法试验，GFH276单药治疗实体瘤的初步数据将于2026年ESMO LBA披露。
- [玫瑰]GFH375（KRAS G12D，全球领先III期）：GFH375治疗胰腺癌二线患者ORR 58.3%、DCR 100%，非小细胞肺癌ORR最高 69%，海外授权Verastem并获FDA胰腺癌快速通道资格，2026 年完成国内胰腺癌III期入组，2027年有望提交NDA。
- GFH375获国内首个NSCLC KRAS G12D突破性疗法认定，GFH375治疗KRAS G12D突变型NSCLC的最新数据将于2026年WCLC的口头报告披露。
- [太阳]风险提示：临床研发进度不及预期、管线临床数据未达预期、BD合作推进延迟、研发持续大额亏损等风险。