【华泰医药代雯团队】礼邦医药:差异化布局的肾病先锋,看好9月入通流动性改善 [玫瑰]礼邦医药为国内罕见的差异化肾病龙头,背靠AP301及AP306两大支柱单品,

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【华泰医药代雯团队】礼邦医药:差异化布局的肾病先锋,看好9月入通流动性改善

[玫瑰]礼邦医药为国内罕见的差异化肾病龙头,背靠AP301及AP306两大支柱单品,海内外有望直击当下传统一线磷结合剂痛点,颠覆高磷血症诊疗格局。我们提示礼邦潜在翻倍以上市值空间,基于今明两年以下催化:1)9月入通在即,看好流动性明确改善;2)AP301国内3Q即将递交NDA,2H27有望读出全球三期数据;3)AP306全球IIb进行中,预计2H27数据读出;4)AP303/AP308 27年PoC数据或披露。详细品种及核心逻辑如下:

[太阳]AP301:升级替代当下一线磷结合剂,BIC同时解决药物负担痛点。AP301中国III期头对头司维拉姆优效(尤其52周血清磷达标率67% vs司维拉姆 59%)且药物负担减40%。我们估测AP301:1)国内销售峰值20亿元+(预计27年上市,28年谈医保);2)美国市场峰值销售预计3.8亿美金(估测28年上市,此处考虑CSO分成、TDAPA/透析bundle政策及全球III期风险折价,还原的产品销售额有望超10亿美金)。

[太阳]AP306:FIC磷转运抑制剂,看好抢占磷结合剂+替那帕诺市场。AP306国内IIa数据惊艳(12周血磷平均降低2.51 mg/dL,第7周血磷达标率95%vs司维拉姆50%),且大幅解决替那帕诺所存严重腹泻问题。我们预计AP306:1)国内估测17亿元销售峰值(预计30年上市);2)海外已new-co BD合作R1 therapeutics(后续商业化背靠DaVita及USRC大范围覆盖海外透析中心),保守假设50%临床成功率,估测海外销售峰值14亿美金(礼邦持非稀释股权21.25%,后续对产品利润进行以上比例分成)。

[太阳]美信罗:独家代理长效EPO品种,看好铺垫国内肾病销售团队。25年美信罗国内销售额3500万元,看好27年罗氏产能瓶颈释放后峰值销售10亿元+。

[太阳]此外提示中长期潜在增量驱动:IgA肾病市场广阔,AP303(PPARα/γ)及AP308(IgA蛋白酶)待PoC。其中:1)AP303预计四大适应症26H2-1H27陆续进入II期(DKD、IgAN、ADPKD、FSGS),2027年有望迎来关键PoC数据读出窗口;2)AP308看好潜在肾脏IgA沉积大幅度清除,年内或启动I期临床。

总体总结

主题正文

  1. 【华泰医药代雯团队】礼邦医药:差异化布局的肾病先锋,看好9月入通流动性改善
  2. [玫瑰]礼邦医药为国内罕见的差异化肾病龙头,背靠AP301及AP306两大支柱单品,海内外有望直击当下传统一线磷结合剂痛点,颠覆高磷血症诊疗格局。
  3. 我们提示礼邦潜在翻倍以上市值空间,基于今明两年以下催化:1)9月入通在即,看好流动性明确改善;
  4. 我们估测AP301:1)国内销售峰值20亿元+(预计27年上市,28年谈医保);
  5. 2)美国市场峰值销售预计3.8亿美金(估测28年上市,此处考虑CSO分成、TDAPA/透析bundle政策及全球III期风险折价,还原的产品销售额有望超10亿美金)。
  6. AP306国内IIa数据惊艳(12周血磷平均降低2.51 mg/dL,第7周血磷达标率95%vs司维拉姆50%),且大幅解决替那帕诺所存严重腹泻问题。
  7. 2)海外已new-co BD合作R1 therapeutics(后续商业化背靠DaVita及USRC大范围覆盖海外透析中心),保守假设50%临床成功率,估测海外销售峰值14亿美金(礼邦持非稀释股权21.25%,后续对产品利润进行以上比例分成)。
  8. 其中:1)AP303预计四大适应症26H2-1H27陆续进入II期(DKD、IgAN、ADPKD、FSGS),2027年有望迎来关键PoC数据读出窗口;