【兴证医药】再鼎医药公布2026年H1业绩 业绩情况 2026Q2总收入1.063亿美元,同比降3%、环比增7%;净产品收入1.058亿美元,同比降3%、环比增
- 序号:495
- 星球链接:打开网页
- 附件:图片 0,音频 0,文档 0
- 音频文件:无音频
图片
无图片
正文
【兴证医药】再鼎医药公布2026年H1业绩
业绩情况 2026Q2总收入1.063亿美元,同比降3%、环比增7%;净产品收入1.058亿美元,同比降3%、环比增11%。GAAP净亏损5080万美元,同比扩亏25%。则乐、VYVGART系列和纽再乐销售额分别为3210万、2390万和1710万美元,同比分别降22%、降10%和增20%,环比分别增7%、36%和5%。商业化业务保持盈利;剔除590万美元存货减值后毛利率约60%,核心研发费(剔除授权许可费)同比降8%,销售及管理费基本持平,期末现金及短投等7.18亿美元。
业务进展 KarXT 6月在中国获批上市,早期市场反馈积极,公司在华已商业化项目由此增至8个,神经科学布局进一步完善。同月,TIVDAK获NMPA批准,用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌,成为国内该适应症首款获批ADC。再鼎自研Zoci分别获FDA授予epNEC快速通道资格及EMA授予肺神经内分泌癌孤儿药资格。Vertex的povetacicept全球Ⅲ期IgAN研究中期分析取得积极结果,FDA已受理其加速批准申请。VYVGART获FDA批准将适用人群扩展至全部血清型成人gMG患者。
未来核心催化 Zoci (DLL3 ADC):
- 2L+ SCLC:注册性3期研究进行中,预计1H27完成入组;2027年进行期中分析,随后提交美国加速批准申请
- 1L SCLC (zoci + IO ± 化疗):10月ESMO将首次披露联用数据;年底前启动IO + zoci潜在注册研究
- 肺外神经内分泌癌 (epNEC):年底前进入注册阶段
- zoci + tarlatamab ± PD-L1:合作伙伴安进已启动1b期研究入组
ZL-1503 (长效IL-13/IL-31Rα双抗):
- 全球1/1b期研究进行中
- 健康受试者单次递增剂量部分入组已完成,数据将于2H26公布
- 特应性皮炎患者多次递增剂量部分入组进行中,初步结果将于1H27年获得
资料来源:公司公告、公司官网 注:仅为公开资料整理,不具备投资建议
总体总结
主题正文
- 则乐、VYVGART系列和纽再乐销售额分别为3210万、2390万和1710万美元,同比分别降22%、降10%和增20%,环比分别增7%、36%和5%。
- 剔除590万美元存货减值后毛利率约60%,核心研发费(剔除授权许可费)同比降8%,销售及管理费基本持平,期末现金及短投等7.18亿美元。
- KarXT 6月在中国获批上市,早期市场反馈积极,公司在华已商业化项目由此增至8个,神经科学布局进一步完善。
- 同月,TIVDAK获NMPA批准,用于治疗化疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌,成为国内该适应症首款获批ADC。
-
- 2L+ SCLC:注册性3期研究进行中,预计1H27完成入组;
-
- 1L SCLC (zoci + IO ± 化疗):10月ESMO将首次披露联用数据;
-
- zoci + tarlatamab ± PD-L1:合作伙伴安进已启动1b期研究入组
- 注:仅为公开资料整理,不具备投资建议