🌟【贝达药业】大涨分析: 🔺EyePoint(EYPT)的核心管线duravyu(EYP-1901,vorolanib玻璃体内植入剂)临床III期数据读出在即,
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🌟【贝达药业】大涨分析:
🔺EyePoint(EYPT)的核心管线duravyu(EYP-1901,vorolanib玻璃体内植入剂)临床III期数据读出在即,LUGANO和LUCIA两项wAMD关键III期将于8月和10月分别读出,我们预判成功率在80-90%,LUGANO/LUCIA 属于"高可见度、中低执行风险"的非劣效III期,今年底前FDA申报上市,贝达药业拥有双位数分成和国内权益,该资产至少为贝达带来100-150亿市值upside;
🔹高成功率原因: II期DAVIO2直接提供了非劣效直接证据,在经治wAMD患者中,单次给药6个月后(Month 8)BCVA变化为 +1.0/+0.9个字母(2mg/3mg组),与阿柏西普q8w的差距仅 -0.3/-0.4个字母,远在-4.5的界值之内;63–64%患者6个月内无需补充注射,治疗负担降低85–89% 。III期只是把这个结论放到更大样本、更严格人群中验证;对标Ocular Therapeutix的Axitinib植入剂;
🔸商业价值及优势:EYP-1901可以延长维持期注射间隔,目前阿柏西普2个月,罗氏双抗3-4个月,1901可以做到6-9个月,患者每年从6针注射降低到2针注射,依从性大幅上升,我们认为海外销售额最保守预测10亿美金,乐观看到30亿,国内10-20亿人民币;
🔺🔺🔺贝达药业看到350-400亿,RAS分子胶数据是下一个关注重点!
总体总结
主题正文
- 🌟【贝达药业】大涨分析:
- 🔺EyePoint(EYPT)的核心管线duravyu(EYP-1901,vorolanib玻璃体内植入剂)临床III期数据读出在即,LUGANO和LUCIA两项wAMD关键III期将于8月和10月分别读出,我们预判成功率在80-90%,LUGANO/LUCIA 属于"高可见度、中低执行风险"的非劣效III期,今年底前FDA申报上市,贝达药业拥有双位数分成和国内权益,该资产至少为贝达带来100-150亿市值upside;
- 🔹高成功率原因: II期DAVIO2直接提供了非劣效直接证据,在经治wAMD患者中,单次给药6个月后(Month 8)BCVA变化为 +1.0/+0.9个字母(2mg/3mg组),与阿柏西普q8w的差距仅 -0.3/-0.4个字母,远在-4.5的界值之内;
- 63–64%患者6个月内无需补充注射,治疗负担降低85–89% 。
- III期只是把这个结论放到更大样本、更严格人群中验证;
- 对标Ocular Therapeutix的Axitinib植入剂;
- 🔸商业价值及优势:EYP-1901可以延长维持期注射间隔,目前阿柏西普2个月,罗氏双抗3-4个月,1901可以做到6-9个月,患者每年从6针注射降低到2针注射,依从性大幅上升,我们认为海外销售额最保守预测10亿美金,乐观看到30亿,国内10-20亿人民币;
- 🔺🔺🔺贝达药业看到350-400亿,RAS分子胶数据是下一个关注重点!