【中信医药】Moderna流感疫苗获批，年内肿瘤疫苗三期数据值得期待 [玫瑰]mFLUSIVA®（mRNA-1010）流感疫苗获批：2026年8月5日，FDA批
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【中信医药】Moderna流感疫苗获批，年内肿瘤疫苗三期数据值得期待
[玫瑰]mFLUSIVA®（mRNA-1010）流感疫苗获批：2026年8月5日，FDA批准Moderna的流感疫苗mFLUSIVA®上市，该疫苗适用于50岁及以上成年人。此前发表于新英格兰杂志的III期临床数据显示mRNA-1010在50岁以上研究人群中达到此前预设的主要终点：相较于标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗保护效力rVE达到26.6%。亚组分析显示50-64岁rVE达到26.1%，65岁以上人群中rVE达到27.4%。
[玫瑰]诺如病毒疫苗mRNA-1403 三期安全性与有效性研究在三期中期分析中未达到早期成功的统计标准。该试验仍在进行中，由于公司正在努力招募更多受试者，因此相关数据仍保持盲态。
[玫瑰]个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（mRNA-4157）：三期辅助黑色素瘤预计2026年读出中期分析数据，二期辅助肾细胞癌预计2026年读出数据
[玫瑰]罕见病疫苗mRNA-3927：丙酸血症（PA）处于注册研究阶段，预计2026年读出数据
[玫瑰]业绩方面：26Q2收入超预期，亏损同比收窄，26全年收入指引维持最高10%增速 26Q2收入1.45亿美元（此前Q1电话会指引为0.5-1亿美元），美国和南美新冠疫苗销售减少，但英国长期政府战略合作收入贡献增量。美国市场收入为8700万美元，国际市场收入为5800万美元。净亏损8亿美元，同比减亏4300万美元。26全年收入指引维持最高10%增长（不考虑流感疫苗和流感-新冠联苗）。
总体总结
主题正文
- [玫瑰]mFLUSIVA®（mRNA-1010）流感疫苗获批：2026年8月5日，FDA批准Moderna的流感疫苗mFLUSIVA®上市，该疫苗适用于50岁及以上成年人。
- 此前发表于新英格兰杂志的III期临床数据显示mRNA-1010在50岁以上研究人群中达到此前预设的主要终点：相较于标准剂量季节性流感疫苗的相对疫苗保护效力rVE达到26.6%。
- [玫瑰]诺如病毒疫苗mRNA-1403 三期安全性与有效性研究在三期中期分析中未达到早期成功的统计标准。
- [玫瑰]个性化肿瘤疫苗Intismeran autogene（mRNA-4157）：三期辅助黑色素瘤预计2026年读出中期分析数据，二期辅助肾细胞癌预计2026年读出数据
- [玫瑰]罕见病疫苗mRNA-3927：丙酸血症（PA）处于注册研究阶段，预计2026年读出数据
- [玫瑰]业绩方面：26Q2收入超预期，亏损同比收窄，26全年收入指引维持最高10%增速
- 26Q2收入1.45亿美元（此前Q1电话会指引为0.5-1亿美元），美国和南美新冠疫苗销售减少，但英国长期政府战略合作收入贡献增量。
- 26全年收入指引维持最高10%增长（不考虑流感疫苗和流感-新冠联苗）。