【兴证医药】药捷安康替恩戈替尼获批上市 8月6日，国家药监局官网显示，药捷安康核心产品替恩戈替尼片获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂
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【兴证医药】药捷安康替恩戈替尼获批上市
8月6日，国家药监局官网显示，药捷安康核心产品替恩戈替尼片获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。替恩戈替尼为药捷安康首款获批上市的创新药。
胆管癌是一类侵袭性较强的胆道系统恶性肿瘤，其中部分肝内胆管癌由FGFR2融合或重排驱动，可采用佩米替尼、福巴替尼等FGFR抑制剂治疗；但患者治疗后可能出现获得性FGFR2突变并产生耐药，推动了下一代FGFR抑制剂的研发。据药捷安康研究，与第一代FGFR抑制剂相比，替恩戈替尼采用差异化FGFR结合模式，对FGFR2具有更高结合亲和力，并对多种获得性耐药突变保持抑制活性。
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- 【兴证医药】药捷安康替恩戈替尼获批上市
- 8月6日，国家药监局官网显示，药捷安康核心产品替恩戈替尼片获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。
- 替恩戈替尼为药捷安康首款获批上市的创新药。
- 胆管癌是一类侵袭性较强的胆道系统恶性肿瘤，其中部分肝内胆管癌由FGFR2融合或重排驱动，可采用佩米替尼、福巴替尼等FGFR抑制剂治疗；
- 但患者治疗后可能出现获得性FGFR2突变并产生耐药，推动了下一代FGFR抑制剂的研发。
- 据药捷安康研究，与第一代FGFR抑制剂相比，替恩戈替尼采用差异化FGFR结合模式，对FGFR2具有更高结合亲和力，并对多种获得性耐药突变保持抑制活性。