【华泰医药代雯团队】翰森制药点评：GSK高度重视，授权品种海外研发突飞猛进 首发公众号：思维纪要社 GSK于半年报交流中更新其研发规划，2026-28年计划启动
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【华泰医药代雯团队】翰森制药点评：GSK高度重视，授权品种海外研发突飞猛进 首发公众号：思维纪要社 GSK于半年报交流中更新其研发规划，2026-28年计划启动的32项III期临床中，11项与自翰森制药引入的risvutatug rezetecan（B7-H3 ADC）及mocertatug rezetecan（B7-H4 ADC）相关。截至目前，GSK对该2个分子已明确规划启动III期开发的适应症共计达12项，并预计将自2028年起陆续在海外申报上市。我们认为这一方面佐证了此2个分子的泛瘤种大单品潜力，另一方面将切实转化为公司未来数年的里程碑收入。
🔥ris-rez（HS-20093）：国内SCLC及骨肉瘤III期临床先后达成主要终点且均证实OS获益，我们预测其申报上市在即，此外在NSCLC、食管鳞癌等适应症中均已启动III期临床。GSK已在海外启动2L SCLC的III期临床，并规划于2026年启动1L SCLC、末线mCRPC、化疗初治的mCRPC的III期临床，于2027年启动mHSPC、2L NSCLC的III期临床，于2028年启动1L NSCLC的III期临床并递交首发适应症2L SCLC。此为首次GSK领先于翰森公开在HS-20093某适应症中的III期研发规划，结合国内积极临床数据的积累，我们认为或体现GSK对该分子重视程度再次提升。
🔥mo-rez（HS-20089）：国内已进入卵巢癌III期临床阶段。GSK已登记5项海外III期临床，其中2L+ PROC及2L+子宫内膜癌的III期临床已在入组，2L+ PSOC、1L HRd OC维持治疗及1L子宫内膜癌的III期临床将于H2正式启动。
🔥部分其他在研进度更新：1）HS-20094：减重适应症已于2026年6月在国内申报上市，此外降糖III期临床正在进行中；再生元已启动GLP-1/GIP单药减重II期临床，规划2026年启动III期临床，并探索联用PCSK9单抗。2）此外，在研SEZ6 ADC、ETA/AT1抑制剂、小分子PCSK9抑制剂等研发进度均位列前茅，亦具备全球探索潜力。
总体总结
主题正文
- GSK于半年报交流中更新其研发规划，2026-28年计划启动的32项III期临床中，11项与自翰森制药引入的risvutatug rezetecan（B7-H3 ADC）及mocertatug rezetecan（B7-H4 ADC）相关。
- 截至目前，GSK对该2个分子已明确规划启动III期开发的适应症共计达12项，并预计将自2028年起陆续在海外申报上市。
- 🔥ris-rez（HS-20093）：国内SCLC及骨肉瘤III期临床先后达成主要终点且均证实OS获益，我们预测其申报上市在即，此外在NSCLC、食管鳞癌等适应症中均已启动III期临床。
- GSK已在海外启动2L SCLC的III期临床，并规划于2026年启动1L SCLC、末线mCRPC、化疗初治的mCRPC的III期临床，于2027年启动mHSPC、2L NSCLC的III期临床，于2028年启动1L NSCLC的III期临床并递交首发适应症2L SCLC。
- 此为首次GSK领先于翰森公开在HS-20093某适应症中的III期研发规划，结合国内积极临床数据的积累，我们认为或体现GSK对该分子重视程度再次提升。
- GSK已登记5项海外III期临床，其中2L+ PROC及2L+子宫内膜癌的III期临床已在入组，2L+ PSOC、1L HRd OC维持治疗及1L子宫内膜癌的III期临床将于H2正式启动。
- 🔥部分其他在研进度更新：1）HS-20094：减重适应症已于2026年6月在国内申报上市，此外降糖III期临床正在进行中；
- 2）此外，在研SEZ6 ADC、ETA/AT1抑制剂、小分子PCSK9抑制剂等研发进度均位列前茅，亦具备全球探索潜力。