【东诚药业】核药龙头破解"猴荒"困局,重塑核药临床前研发范式 我国核药龙头,深度布局核药创新药和核药CRDMO。蓝纳成是公司的创新核药研发平台,米度生物是公司的
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【东诚药业】核药龙头破解"猴荒"困局,重塑核药临床前研发范式
我国核药龙头,深度布局核药创新药和核药CRDMO。蓝纳成是公司的创新核药研发平台,米度生物是公司的一站式核药 CRDMO 平台。米度生物能够为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I 期至 IV 期)、注册申报等完整流程的一站式 CRO 服务,同时还提供临床阶段药品工艺转移、工艺优化等 CDMO 服务,已助力 20 多个核药产品拿到临床试验批件。
用技术密度替代动物数量,大幅节约"猴资源"。传统临床前PK/PD研究,为了获取药物在不同时间点的组织分布数据,往往需要在每个时间点处死一批动物。这意味着单个项目就需要消耗数十只甚至上百只实验猴,成本高昂且数据存在个体差异。东诚药业全资子公司米度生物,开发了差异化PET分子影像技术,利用放射性同位素标记技术,对候选药物进行分子标记,通过PET/CT活体分子影像系统,在同一只实验猴身上进行多时间点连续扫描,完整示踪药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄全过程,可以大幅节约猴资源。
降低研发成本,顺应监管趋势。首先,猴用量大幅减少,有效对冲猴价上涨带来的成本压力。其次,数据一致性显著提升,决策依据更可靠。第三,技术不仅是应对当前"猴荒"的降本工具,更是顺应监管趋势的长期能力储备,顺应FDA对新药研发监管的新趋势。在"猴价高企+FDA政策转向"的双重驱动下,米度的活体分子影像CRO模式兼具成本优势与合规前瞻性。对创新药企而言,选择米度不仅能节省50%以上的猴资源预算,更能获得符合国际监管趋势的高质量数据包。是核药及更广泛创新药研发中不可忽视的差异化竞争力。
研发管线丰富,长期发展空间巨大。东诚药业作为我国核药领域的龙头,行业领先,布局全面,先发优势显著。目前公司已有多款核药产品获批上市,未来随着研发管线的逐步推进落地,公司长期发展潜力有望逐步释放,业绩有望稳健增长。预计公司2026、2027和2028年归母近利润分别为2.5亿元、3.38亿元和5.00亿元,对应PE分别为44倍、33倍和22倍。
总体总结
主题正文
- 米度生物能够为核药客户提供从药学研究、非临床研究、临床研究(I 期至 IV 期)、注册申报等完整流程的一站式 CRO 服务,同时还提供临床阶段药品工艺转移、工艺优化等 CDMO 服务,已助力 20 多个核药产品拿到临床试验批件。
- 传统临床前PK/PD研究,为了获取药物在不同时间点的组织分布数据,往往需要在每个时间点处死一批动物。
- 东诚药业全资子公司米度生物,开发了差异化PET分子影像技术,利用放射性同位素标记技术,对候选药物进行分子标记,通过PET/CT活体分子影像系统,在同一只实验猴身上进行多时间点连续扫描,完整示踪药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄全过程,可以大幅节约猴资源。
- 第三,技术不仅是应对当前"猴荒"的降本工具,更是顺应监管趋势的长期能力储备,顺应FDA对新药研发监管的新趋势。
- 在"猴价高企+FDA政策转向"的双重驱动下,米度的活体分子影像CRO模式兼具成本优势与合规前瞻性。
- 对创新药企而言,选择米度不仅能节省50%以上的猴资源预算,更能获得符合国际监管趋势的高质量数据包。
- 目前公司已有多款核药产品获批上市,未来随着研发管线的逐步推进落地,公司长期发展潜力有望逐步释放,业绩有望稳健增长。
- 预计公司2026、2027和2028年归母近利润分别为2.5亿元、3.38亿元和5.00亿元,对应PE分别为44倍、33倍和22倍。