【天风医药杨松团队】艾迪药业：HIV领域管线持续扩张中，同时布局治疗和预防双领域 [玫瑰]代谢安全性优秀叠加商业化渠道布局强化，艾诺米替片贡献主要收入 抗HIV
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【天风医药杨松团队】艾迪药业：HIV领域管线持续扩张中，同时布局治疗和预防双领域
[玫瑰]代谢安全性优秀叠加商业化渠道布局强化，艾诺米替片贡献主要收入
抗HIV创新药2025年全年收入达2.84亿元，同比增长89.72%，主要来自于艾诺米替。艾诺米替和艾诺韦林均成功续约2025年国家医保目录。艾诺米替在 III 期头对头研究中与原研进口药物捷扶康的疗效和肝肾安全性相当，并在代谢安全性上更具优势。此外，144 周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在 48–144 周亦＞93%，均保持高水平。此外，公司加大学术推广力度，完善了商业化渠道布局，有利于后续管线产品落地。
[玫瑰]HIV治疗领域新品持续推出，ACC017针对HIV初治人群的III期临床已启动
公司深度布局HIV领域用药。整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。其同适应症的 Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。ACC017片安全性良好，单药治疗药效明确，与FTC/TAF联合组成完整方案达到病毒学抑制水平高且快。以ADC017+FTC+TAF组成复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。
公司拟向特定对象发行A股，募资不超过12.77亿元，董事长傅和亮拟认购3000万–5000万元。其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床，核心推进ADC118，国内目标NDA申报上市，海外推进美国III期临床并争取上市。
[玫瑰]HIV暴露前预防长效药物储备口服和皮下注射两种给药方式
公司在HIV预防药物布局两款衣壳抑制剂候选药物，ACC085为一款潜在的皮下注射长效药物，用药间隔为半年注射一次，已获批IND；另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。
总体总结
主题正文
- 抗HIV创新药2025年全年收入达2.84亿元，同比增长89.72%，主要来自于艾诺米替。
- 此外，144 周试验显示，艾诺米替持续治疗组依从性和抑制率＞95%，由艾考恩丙替转换组在 48–144 周亦＞93%，均保持高水平。
- 整合酶抑制剂ACC017已启动III期临床研究，适应症为联用FTC/TAF初治HIV，对照组为DTG联用FTC/TAF。
- 其同适应症的 Ib/IIa期临床数据优异，超90%患者实现病毒学完全抑制（HIV-RNA＜50拷贝/mL）。
- 以ADC017+FTC+TAF组成复方制剂ADC118的IND已获批，ADC118有望成为进口药物的国产替代方案。
- 其中7.67亿元用于新型HIV整合酶抑制剂全球多中心临床，核心推进ADC118，国内目标NDA申报上市，海外推进美国III期临床并争取上市。
- 公司在HIV预防药物布局两款衣壳抑制剂候选药物，ACC085为一款潜在的皮下注射长效药物，用药间隔为半年注射一次，已获批IND；
- 另一款潜在的口服长效药物ACC077也已完成初步药学研究与成药性评估，初步结果显示成药性良好，具备开发为暴露前预防长效药物的潜力。