迪哲医药:舒沃替尼6亿美金首付款+15亿美金总包授权阿斯利康,彰显全球价值 公司7/14公告,将舒沃替尼全球独家权益以6亿美金首付款+9亿美金里程碑+销售分成授

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迪哲医药:舒沃替尼6亿美金首付款+15亿美金总包授权阿斯利康,彰显全球价值

公司7/14公告,将舒沃替尼全球独家权益以6亿美金首付款+9亿美金里程碑+销售分成授权阿斯利康。本次交易落地验证舒沃全球竞争力,叠加DZD6008四代EGFR最新早期数据亮眼、26年多项催化临近,持续推荐! 舒沃替尼(EGFR20ins):中美双获批+BD落地,全球放量开启 1)国内:23年8月获批2LEGFR20insNSCLC,国产首款,上市后快速爬坡(23年0.9亿/24年3.6亿/25年~6亿),纳入医保后持续放量; 2)海外:25年7月获FDA批准治疗2LEGFR20insNSCLC,此次与阿斯利康达成全球授权,6亿美元首付款创国产小分子出海纪录,依托MNC全球商业化网络海外峰值预期15-20亿美金; 3)适应症拓展:单药1LEGFR20insNSCLC国际多中心3期临床结束;探索PACCNSCLC等相关适应症。 戈利昔替尼(JAK1):国内医保放量,海外NDA在即 1)国内:24年6月获批r/rPTCL,24年底纳入国家医保,25年2+亿元销售,峰值~10亿元; 2)海外:预期近期向FDA提交r/rPTCL上市申请,海外权益licenseout同步推进; 3)适应症拓展:探索联合PD-1治疗PD-1耐药NSCLC。 DZD6008(四代EGFRTKI)数据持续兑现,出海潜力大 DZD6008(四代EGFR)26年1月JPMorgan披露≥2LEGFRNSCLC24例患者PFS>10个月(vs化疗4.3个月、双抗7-8个月),60mg组10例ORR=60%(vs化疗25%、双抗40-50%);安全性优(20-90mg共166例仅1例3级以上AE,vs奥希替尼80mg组约4%);透脑效果好(8例脑转ORR50%,大分子不透脑),预期26年进入3期临床。

总体总结

主题正文

  1. 公司7/14公告,将舒沃替尼全球独家权益以6亿美金首付款+9亿美金里程碑+销售分成授权阿斯利康。
  2. 本次交易落地验证舒沃全球竞争力,叠加DZD6008四代EGFR最新早期数据亮眼、26年多项催化临近,持续推荐!
  3. 1)国内:23年8月获批2LEGFR20insNSCLC,国产首款,上市后快速爬坡(23年0.9亿/24年3.6亿/25年~6亿),纳入医保后持续放量;
  4. 2)海外:25年7月获FDA批准治疗2LEGFR20insNSCLC,此次与阿斯利康达成全球授权,6亿美元首付款创国产小分子出海纪录,依托MNC全球商业化网络海外峰值预期15-20亿美金;
  5. 1)国内:24年6月获批r/rPTCL,24年底纳入国家医保,25年2+亿元销售,峰值~10亿元;
  6. 2)海外:预期近期向FDA提交r/rPTCL上市申请,海外权益licenseout同步推进;
  7. DZD6008(四代EGFR)26年1月JPMorgan披露≥2LEGFRNSCLC24例患者PFS>10个月(vs化疗4.3个月、双抗7-8个月),60mg组10例ORR=60%(vs化疗25%、双抗40-50%);
  8. 安全性优(20-90mg共166例仅1例3级以上AE,vs奥希替尼80mg组约4%);