【兴证医药】信达生物与Spero就CD40L单抗达成独家许可协议 公司授予Spero在大中华以外地区IBI355的独家权益，将获得3500万美金首付款，10.5
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【兴证医药】信达生物与Spero就CD40L单抗达成独家许可协议
公司授予Spero在大中华以外地区IBI355的独家权益，将获得3500万美金首付款，10.5亿美金里程碑，以及高单位数到中双位数比例的销售分成。
信达已开展两项健康受试者的临床I期研究：包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，及一项在SjD（干燥综合征）患者中的Ib期MAD研究，以评估IBI355的疗效和安全性。SjD 临床Ib期研究数据已在2026年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）上公布。
Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4-RD患者的临床II期研究；信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗SjD的临床II期研究。
Spero同日与HCRx达成协议，HCRx向Spero提供1.05亿美元，交换条件是获得Utebzi未来部分里程碑和特许权使用费的权益。融资所得主要用于推进IBI355的临床开发。Utebzi是Spero开发的口服碳青霉烯类抗生素，上个月获FDA批准用于复杂性尿路感染，已授权给GSK进行全球（除亚洲部分地区外）开发和商业化。
注：资料来源为公司公告，仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- 公司授予Spero在大中华以外地区IBI355的独家权益，将获得3500万美金首付款，10.5亿美金里程碑，以及高单位数到中双位数比例的销售分成。
- 信达已开展两项健康受试者的临床I期研究：包括单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）研究，及一项在SjD（干燥综合征）患者中的Ib期MAD研究，以评估IBI355的疗效和安全性。
- SjD 临床Ib期研究数据已在2026年欧洲风湿病协会联盟（EULAR）上公布。
- Spero计划于2027年第二季度启动IBI355治疗IgG4-RD患者的临床II期研究；
- 信达生物计划于2027年初前在中国启动IBI355治疗SjD的临床II期研究。
- Spero同日与HCRx达成协议，HCRx向Spero提供1.05亿美元，交换条件是获得Utebzi未来部分里程碑和特许权使用费的权益。
- Utebzi是Spero开发的口服碳青霉烯类抗生素，上个月获FDA批准用于复杂性尿路感染，已授权给GSK进行全球（除亚洲部分地区外）开发和商业化。
- 注：资料来源为公司公告，仅为公开资料整理，不构成投资建议