创新药棋手——【亚虹医药涨超14%】希维她商业化启航，海外BD有望落地+口服IBD管线数据催化共振！【东吴医药朱国 更多加公众号：思维纪要社 广团队】 1️⃣
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创新药棋手——【亚虹医药涨超14%】希维她商业化启航，海外BD有望落地+口服IBD管线数据催化共振！【东吴医药朱国 更多加公众号：思维纪要社 广团队】
1️⃣ 希维她国内商业化加速爬坡，大单品奠定估值锚。
1702为光动力药械组合产品，通过光照激活局部光敏剂产生活性氧，选择性清除HPV感染异常上皮细胞，相比目前临床上最常用的leep刀，无创无需局麻，能够保留宫颈结构，不影响生育功能。从适应症人群看，中国核心市场CIN2人群约70万，目标市场CIN确诊人群350万，高危HPV感染女性人群5300万人。国内峰值有望达50亿元，2028年中完成国产化生产转移，成本端有望进一步优化。
2️⃣希维她欧洲27年开启商业化，海外BD稳步推进。
希维她已经在2026年2月递交上市申请，预计27Q2在欧洲获批，目前正在寻找欧洲商业化合作伙伴，美国目前规划以Newco形式出海。此外，一带一路、沙特、巴西等新兴市场同步布局。
3️⃣在研管线催化密集，口服IBD 1401数据26H2读出，ADC平台IND在即。
1）1401（DBH）：First-in-class机制IBD口服药，核心适应症为中重度UC。1b期30余例患者预计10月中旬读出12周数据（国际阅片中心Mayo评分）。早期数据显示120mg剂量组4周组织学改善率约67%，安全性良好。作用机制上，1401通过抑制DBH活性，双向调节神经递质以重建免疫平衡，临床前研究证实可显著降低TNF-α、IL-6等促炎因子水平。
2）CLDN 6/9双抗ADC：已完成临床前研究，预计2026年8-9月获中美双IND批件，以卵巢癌为核心适应症。
估值&催化剂：目标市值200亿元，向上弹性显著。
仅希维他国内管线按50亿峰值，3倍PS估值即约150亿元，欧洲峰值3亿美元按1倍PS对应约20亿元估值，泌尿产品峰值10亿元按3倍PS估值，口服IBD下半年读出数据持续验证。
未来三大核心催化：①希维她商业化爬坡进度；②希维她欧洲BD交易；③1401、2401等管线临床数据读出。
风险提示：商业化及研发不及预期
总体总结
主题正文
- 1702为光动力药械组合产品，通过光照激活局部光敏剂产生活性氧，选择性清除HPV感染异常上皮细胞，相比目前临床上最常用的leep刀，无创无需局麻，能够保留宫颈结构，不影响生育功能。
- 从适应症人群看，中国核心市场CIN2人群约70万，目标市场CIN确诊人群350万，高危HPV感染女性人群5300万人。
- 希维她已经在2026年2月递交上市申请，预计27Q2在欧洲获批，目前正在寻找欧洲商业化合作伙伴，美国目前规划以Newco形式出海。
- 1）1401（DBH）：First-in-class机制IBD口服药，核心适应症为中重度UC。
- 1b期30余例患者预计10月中旬读出12周数据（国际阅片中心Mayo评分）。
- 作用机制上，1401通过抑制DBH活性，双向调节神经递质以重建免疫平衡，临床前研究证实可显著降低TNF-α、IL-6等促炎因子水平。
- 2）CLDN 6/9双抗ADC：已完成临床前研究，预计2026年8-9月获中美双IND批件，以卵巢癌为核心适应症。
- 仅希维他国内管线按50亿峰值，3倍PS估值即约150亿元，欧洲峰值3亿美元按1倍PS对应约20亿元估值，泌尿产品峰值10亿元按3倍PS估值，口服IBD下半年读出数据持续验证。