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[太阳]【科伦博泰】期待Sac-TMT2026前线及国际进展
[玫瑰]Sac-TMT 2026前线适应症有望突破。2026年ASCO年会上,公司Sac-TMT联合帕博利珠单抗1L治疗晚期PD-L1阳性NSCLC的国内注册III期临床OptiTROP-Lung05结果以口头汇报形式展示,该成果同时发表于《》。这是全球首个TROP2 ADC联合IO1L治疗NSCLC达到主要终点的Ⅲ期研究。联用方案较帕博利珠单抗单药PFS获益明显,且观察到OS获益趋势。芦康沙妥珠单抗+IO未来有望成为PD-L1阳性1L NSCLC治疗新标准。此外sac-TMT联合奥希替尼治疗1L NSCLC,单药1L治疗TNBC的注册三期也在推进中,我们期待未来数据读出。
[玫瑰]2026 sac-TMT有望提交海外上市申请。截至2025年报,默沙东已围绕sac-TMT开展17项全球三期临床,覆盖多个癌种的前后线疗法。默沙东宣布计划采用FDA授予sac-TMT的优先审评券在2026年提交美国上市申请 。我们预计sac-TMT不久将迎来国际收获,为公司带来里程碑和未来分成收益。
📃详见报告:《PFS获益亮眼,1L 肺癌治疗迈入ADC+IO新纪元》《Sac-TMT放量顺利,期待2026前线及国际进展》
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总体总结
主题正文
- 2026年ASCO年会上,公司Sac-TMT联合帕博利珠单抗1L治疗晚期PD-L1阳性NSCLC的国内注册III期临床OptiTROP-Lung05结果以口头汇报形式展示,该成果同时发表于《》。
- 这是全球首个TROP2 ADC联合IO1L治疗NSCLC达到主要终点的Ⅲ期研究。
- 芦康沙妥珠单抗+IO未来有望成为PD-L1阳性1L NSCLC治疗新标准。
- 此外sac-TMT联合奥希替尼治疗1L NSCLC,单药1L治疗TNBC的注册三期也在推进中,我们期待未来数据读出。
- 截至2025年报,默沙东已围绕sac-TMT开展17项全球三期临床,覆盖多个癌种的前后线疗法。
- 默沙东宣布计划采用FDA授予sac-TMT的优先审评券在2026年提交美国上市申请 。
- 我们预计sac-TMT不久将迎来国际收获,为公司带来里程碑和未来分成收益。
- 📃详见报告:《PFS获益亮眼,1L 肺癌治疗迈入ADC+IO新纪元》《Sac-TMT放量顺利,期待2026前线及国际进展》