【康方生物】HARMONi-6重新定义1L肺癌新标准，关注2H26HARMONi-3更新 我们认为HARMONi-6为HARMONi-3提供积极外推数据。主要基
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【康方生物】HARMONi-6重新定义1L肺癌新标准，关注2H26HARMONi-3更新
我们认为HARMONi-6为HARMONi-3提供积极外推数据。主要基于以下3点：1）AK112mOS达27.89m，而K药相应全球mOS仅为16-17m（KEYNOTE-407研究），AK112领先优势明显；2）H6mOSHR达0.66，H6为H3临床成功预留了较大空间；3）我们分析了Keytruda、奥希替尼等所有公布中国/亚洲亚组的临床数据，全球和中国/亚洲数据有一定差异是普遍现象，但绝大多数临床全球临床mPFSHR和mOSHR方向和中国/亚洲一致。
AK112在全球拥有15项注册性/III期临床，AK104自主开展两项国际注册性/III期临床。在肺癌领域，AK112布局了8项注册性/III期临床研究，其中4项已达临床终点，其中HARMONi-6和HARMONi-2均在持续随访，建议关注未来OS更新，HARMONi正在FDA上市审评阶段，PDUFA日期为11M26。此外，AK112针对1L胆道癌、1LPD-L1阳性头颈鳞癌、1L三阴性乳腺癌、1LMSS/pMMR结直肠癌、1L胰腺癌均处于III期临床。AK104用于治疗1LGC（联合化疗vs.O药±化疗，III期）和IO-treatedHC（联合仑伐替尼，II期）的MRCT已经启动入组。
总体总结
主题正文
- 【康方生物】HARMONi-6重新定义1L肺癌新标准，关注2H26HARMONi-3更新
- 我们认为HARMONi-6为HARMONi-3提供积极外推数据。
- 主要基于以下3点：1）AK112mOS达27.89m，而K药相应全球mOS仅为16-17m（KEYNOTE-407研究），AK112领先优势明显；
- 3）我们分析了Keytruda、奥希替尼等所有公布中国/亚洲亚组的临床数据，全球和中国/亚洲数据有一定差异是普遍现象，但绝大多数临床全球临床mPFSHR和mOSHR方向和中国/亚洲一致。
- AK112在全球拥有15项注册性/III期临床，AK104自主开展两项国际注册性/III期临床。
- 在肺癌领域，AK112布局了8项注册性/III期临床研究，其中4项已达临床终点，其中HARMONi-6和HARMONi-2均在持续随访，建议关注未来OS更新，HARMONi正在FDA上市审评阶段，PDUFA日期为11M26。
- 此外，AK112针对1L胆道癌、1LPD-L1阳性头颈鳞癌、1L三阴性乳腺癌、1LMSS/pMMR结直肠癌、1L胰腺癌均处于III期临床。
- AK104用于治疗1LGC（联合化疗vs.O药±化疗，III期）和IO-treatedHC（联合仑伐替尼，II期）的MRCT已经启动入组。