【华创医药】苑东生物更新:研发进展顺利,Q3有望进一步增资超阳 超阳进展:HP-001新增数据优异,研发稳步推进 HP-001(IKZF1/3 分子胶) • 截

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【华创医药】苑东生物更新:研发进展顺利,Q3有望进一步增资超阳

超阳进展:HP-001新增数据优异,研发稳步推进

HP-001(IKZF1/3 分子胶) • 截至 2026/6/26,IIa共入组7例:4例疗效可评估患者ORR 75%;6例安全性可评估患者3–4级中性粒细胞减少发生率50%,调整剂量和给药方式后的新增3例仅出现1例3级中性粒细胞减少,另2例无中性粒细胞减少问题,安全性大幅提升。 • 预计9–10月完成iia入组,Q4就单臂附条件上市与CDE沟通,同步推进授权;计划2026 ASH发布单药及部分联用数据。 • 5 月初市场因IIa导入期出现4级中性粒细胞减少及下探0.4mg剂量而担忧产品安全性,此次剂量调整后安全性显著改善、疗效趋势维持,BIC地位更明确,市场疑虑完全打消。

HP-002(BTK PROTAC) • 已完成中美双报,国内开始入组,年内关注爬坡数据。 • 同靶点Nurix以7亿美元首付款、23亿美元总包授权罗氏;HP-002 在其结构基础上进一步优化,年内关注BD节奏。

HP-003(VAV1 分子胶) • 计划26Q4申报IND。 • 年内诺华/Monte Rosa读出II期POC数据,海外映射。

主营业务:反腐影响小于预期,全年维持业绩增长指引 • 虽然受反腐及医药代表新规影响,二季度环比一季度仍加速,收入增速+5–10%。 • 利润端因超阳并表新增研发费用仍有下滑,但降幅明显收窄,剔除超阳影响利润为双位数增长。

股权比例:Q3二次增资超阳落地,平台价值有望进一步放大 •26Q3将完成对超阳第二次增资,持股比例预计提升至 60–70%。

总体总结

主题正文

  1. 6例安全性可评估患者3–4级中性粒细胞减少发生率50%,调整剂量和给药方式后的新增3例仅出现1例3级中性粒细胞减少,另2例无中性粒细胞减少问题,安全性大幅提升。
  2. • 预计9–10月完成iia入组,Q4就单臂附条件上市与CDE沟通,同步推进授权;
  3. • 5 月初市场因IIa导入期出现4级中性粒细胞减少及下探0.4mg剂量而担忧产品安全性,此次剂量调整后安全性显著改善、疗效趋势维持,BIC地位更明确,市场疑虑完全打消。
  4. HP-002 在其结构基础上进一步优化,年内关注BD节奏。
  5. 主营业务:反腐影响小于预期,全年维持业绩增长指引
  6. • 虽然受反腐及医药代表新规影响,二季度环比一季度仍加速,收入增速+5–10%。
  7. • 利润端因超阳并表新增研发费用仍有下滑,但降幅明显收窄,剔除超阳影响利润为双位数增长。
  8. •26Q3将完成对超阳第二次增资,持股比例预计提升至 60–70%。