【京新药业】更新:公司卡里哌嗪国内首仿成功获批,关注顺风背景下低估标的的价值回归 卡里哌嗪:原研验证的抗精分大单品,公司引进晶型专利卡位成功首仿上市 2025年

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【京新药业】更新:公司卡里哌嗪国内首仿成功获批,关注顺风背景下低估标的的价值回归

卡里哌嗪:原研验证的抗精分大单品,公司引进晶型专利卡位成功首仿上市 2025年艾伯维​​Vraylar全球销售额36.2亿美元​(10.8%,yoy,中国未上市),国内空白市场京新通过引进晶型专利已顺利首仿获批。在原研大单品Vraylar打响市场知名度的背景下​​,京新有望借助在精神神经领域的渠道能力,依托首仿+晶型专利卡位+先发商业化的多维度优势在国内再造重磅抗精分品种; 降脂小分子:Lp(a)验证时点临近,京新国内未BD口服分子临床进度第一顺位 目前Lp(a)靶向疗法主要有​​siRNA、ASO、小分子​​三条路线,赛道从“科学假设”逐步转向“临床获益验证”。从外部催化看,Olpasiran(Lp(a)siRNA)OCEAN(a)、​​Pelacarsen(Lp(a)ASO)HORIZON有望在26H2数据读出。海外大三期若成功验证靶点成药性,后续梯队有望以替代终点形式开展临床,恒瑞、石药在前达成总包~20亿美金BD,京新口服小分子预计27Q1读出二期数据; 主业:创新药地达西尼+原料药+特色制剂共筑主业基本盘,创新业务价值重估空间可期 公司失眠药地达西尼处于高速放量期,当前月销售额~3kw,全年预期3.5亿销售额,远期销售峰值预估15亿。公司25年扣非利润基数7.1亿元,26Q1扣非1.6亿元(5.9%,yoy)延续稳健爬坡趋势。当前130亿市值仅体现公司主业估值,关注公司主业筑底背景下的仿转创催化持续兑现。 联系人:中泰医药祝嘉琦/杨涛

总体总结

主题正文

  1. 【京新药业】更新:公司卡里哌嗪国内首仿成功获批,关注顺风背景下低估标的的价值回归
  2. 2025年艾伯维​​Vraylar全球销售额36.2亿美元​(10.8%,yoy,中国未上市),国内空白市场京新通过引进晶型专利已顺利首仿获批。
  3. 在原研大单品Vraylar打响市场知名度的背景下​​,京新有望借助在精神神经领域的渠道能力,依托首仿+晶型专利卡位+先发商业化的多维度优势在国内再造重磅抗精分品种;
  4. 从外部催化看,Olpasiran(Lp(a)siRNA)OCEAN(a)、​​Pelacarsen(Lp(a)ASO)HORIZON有望在26H2数据读出。
  5. 海外大三期若成功验证靶点成药性,后续梯队有望以替代终点形式开展临床,恒瑞、石药在前达成总包~20亿美金BD,京新口服小分子预计27Q1读出二期数据;
  6. 公司失眠药地达西尼处于高速放量期,当前月销售额~3kw,全年预期3.5亿销售额,远期销售峰值预估15亿。
  7. 公司25年扣非利润基数7.1亿元,26Q1扣非1.6亿元(5.9%,yoy)延续稳健爬坡趋势。
  8. 当前130亿市值仅体现公司主业估值,关注公司主业筑底背景下的仿转创催化持续兑现。