[庆祝]【贝达药业】更新&继续推荐! 🔺Pan-RAS进度:1.29 第一例入组,已经爬到了20mg第七个剂量组,每个剂量组是3个人,总体安全性良好,尚无DLT
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[庆祝]【贝达药业】更新&继续推荐!
🔺Pan-RAS进度:1.29 第一例入组,已经爬到了20mg第七个剂量组,每个剂量组是3个人,总体安全性良好,尚无DLT迹象,显示初步疗效;12mg、16mg、20mg爬坡,8mg开始扩组,后续的剂量组可能都会启动回填;还有3个剂量组,最高是在30mg左右;20mg相当于Erasca的40mg剂量组,Erasca的主要副作用还是皮疹,有40%的停药;患者基线:目前都是末线病人,化疗/PD-1经治,KRAS G12D经治,无G12C经治;qd给药,半衰期60h,没有蓄积毒性,肝肾毒性可控;目前主要副作用是皮疹,无3级以上副作用,PK 稳定,可以在较低剂量组达到有效剂量;预期9月入组完毕,年底看到数据;Phase Ib预计9月入组,预计会在胰腺癌和NSCLC入组,肠癌还在探索;贝达的专利是2025年9月1号,母核的专利覆盖的比较好;
🔸后续开发计划:Pan-RAS美国下个星期IND;Pan-KRAS protac 10月15日IND;
🔹Eyepoint 的合作产品:8月份有数据读出,出数据后启动桥接,需要大约一年的时间;明年三季度的时候在看;
🌟业绩指引:ff影响可控,全年40亿+的预测,Q2正增长;利润5-7个亿之间,考虑无形资产摊销;
🔺发展战略:每年1-2个IND,生态圈的项目有AI合作;瑞普晨创今年能看到I期数据,大概20个人左右的样本量数据具有全球领先性;
🔸全球化:恩沙全球数据马上也会在顶刊发表,预计下周;10月欧洲获批,欧洲合作方还没落地,美国定价2万美金/月;
🔺🔺🔺主业50亿销售峰值,4x给200亿,Pan-RAS PK数据有优势,对标RVMD和Erasca,给100亿市值且上限高,眼科产品国内30亿海外70亿,先看400亿,40%空间,后续pan-KRAS protac管线提供upside,继续推荐!
总体总结
主题正文
- 🔺Pan-RAS进度:1.29 第一例入组,已经爬到了20mg第七个剂量组,每个剂量组是3个人,总体安全性良好,尚无DLT迹象,显示初步疗效;
- 20mg相当于Erasca的40mg剂量组,Erasca的主要副作用还是皮疹,有40%的停药;
- 患者基线:目前都是末线病人,化疗/PD-1经治,KRAS G12D经治,无G12C经治;
- Phase Ib预计9月入组,预计会在胰腺癌和NSCLC入组,肠癌还在探索;
- 🔹Eyepoint 的合作产品:8月份有数据读出,出数据后启动桥接,需要大约一年的时间;
- 🌟业绩指引:ff影响可控,全年40亿+的预测,Q2正增长;
- 利润5-7个亿之间,考虑无形资产摊销;
- 🔺🔺🔺主业50亿销售峰值,4x给200亿,Pan-RAS PK数据有优势,对标RVMD和Erasca,给100亿市值且上限高,眼科产品国内30亿海外70亿,先看400亿,40%空间,后续pan-KRAS protac管线提供upside,继续推荐!