【百利天恒】1线肺癌快速开展，期待后续双抗联用临床！ 2026年7月2日，百时美施贵宝在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药I
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【百利天恒】1线肺癌快速开展，期待后续双抗联用临床！
2026年7月2日，百时美施贵宝在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。该三期临床预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。
【解读】首个海外肺癌3期开展，站在全球肺癌精准治疗前沿重塑 EGFR 突变 NSCLC 一线标准赛道。推动 ADC 与三代 TKI 联合范式成为全球肺癌治疗新标杆，引领靶向药物从单纯通路抑制迈向双靶点精准偶联杀伤，重塑全球 EGFR 阳性肺癌市场竞争格局。
【未来肺癌计划】 1、BMS内部定位：Iza-bren+PD-L1双抗联合项目全球处于第一梯队（leading position），BMS高层强力加码投入；临床规划：全瘤种铺开早期联用I/II期（已启动非小细胞肺癌、乳腺癌），同步平行敲定全球III期方案；首个适应症全球III期预计2026年底或2027年初正式启动，2027年批量落地多瘤种III期； 2、野生型非小细胞肺癌（Iza-bren+PD-L1双抗）：目前加速入组积累II期临床数据，预计2027年初启动全球III期注册；
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主题正文
- 2026年7月2日，百时美施贵宝在Clinicaltrials网站上注册了EGFR/HER3 ADC新药Iza-Bren联合奥希替尼头对头对比奥希替尼±铂类化疗一线治疗EGFR突变NSCLC的全球三期临床试验IZABRIGHT-Lung02。
- 该三期临床预计2026年9月30日开始，计划入组850例EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者，预计2031年底完成。
- 【解读】首个海外肺癌3期开展，站在全球肺癌精准治疗前沿重塑 EGFR 突变 NSCLC 一线标准赛道。
- 推动 ADC 与三代 TKI 联合范式成为全球肺癌治疗新标杆，引领靶向药物从单纯通路抑制迈向双靶点精准偶联杀伤，重塑全球 EGFR 阳性肺癌市场竞争格局。
- 1、BMS内部定位：Iza-bren+PD-L1双抗联合项目全球处于第一梯队（leading position），BMS高层强力加码投入；
- 临床规划：全瘤种铺开早期联用I/II期（已启动非小细胞肺癌、乳腺癌），同步平行敲定全球III期方案；
- 首个适应症全球III期预计2026年底或2027年初正式启动，2027年批量落地多瘤种III期；
- 2、野生型非小细胞肺癌（Iza-bren+PD-L1双抗）：目前加速入组积累II期临床数据，预计2027年初启动全球III期注册；