【国泰海通医药】众生睿创发布RAY1225高剂量组减重数据，24w减重最高达21.2% [玫瑰]近日众生睿创于美国ADA大会发布全球首创双周一次全偏向型GLP-
- 序号：164
- 星球链接：打开网页
- 附件：图片 0，音频 0，文档 0
- 音频文件：无音频
图片
无图片
正文
【国泰海通医药】众生睿创发布RAY1225高剂量组减重数据，24w减重最高达21.2%
[玫瑰]近日众生睿创于美国ADA大会发布全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225的24W减重数据。REBUILDING-1研究（NCT06254261）是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，共纳入243例受试者，皮下注射每两周一次（Q2W），持续24周。受试者基线平均体重92.34 kg、BMI 32.72 kg/m²、腰围104.53 cm，其中92.18%伴有至少一种体重相关合并症。
[玫瑰]临床结果显示高剂量组减重效果优异。给药后24周，RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果，9 mg组较基线下降14.75%，18 mg组下降21.18%，且100%参与者体重下降超过15%（剔除安慰剂效应，18mg剂量组的患者体重下降18.96%；同类替尔泊肽15mg周制剂52w减重数据为15.2%，基线可比）；同时TC、TG、ALT及UACR等均产生积极改善，肝脏脂肪最大相对降幅达到72.28%，60.5%-100%的参与者达到≥30%肝脂肪降低，对MASH适应症后续开发具有战略意义。
[玫瑰]安全性方面表现良好。试验中大多数不良事件为轻中度胃肠道事件，无药物相关严重不良事件（SAE）， 首发公众号：思维纪要社 未发现新的安全性信号。
[玫瑰]目前RAY1225减重Ⅲ期研究（REBUILDING-2）和降糖Ⅲ期研究（SHINING-2、SHINING-3）均已完成入组，MASH和OSA适应症临床试验申请已获批。
总体总结
主题正文
- 【国泰海通医药】众生睿创发布RAY1225高剂量组减重数据，24w减重最高达21.2%
- [玫瑰]近日众生睿创于美国ADA大会发布全球首创双周一次全偏向型GLP-1/GIP受体激动剂RAY1225的24W减重数据。
- REBUILDING-1研究（NCT06254261）是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验，共纳入243例受试者，皮下注射每两周一次（Q2W），持续24周。
- 受试者基线平均体重92.34 kg、BMI 32.72 kg/m²、腰围104.53 cm，其中92.18%伴有至少一种体重相关合并症。
- 给药后24周，RAY1225各剂量组均展现出显著且呈剂量依赖性的减重效果，9 mg组较基线下降14.75%，18 mg组下降21.18%，且100%参与者体重下降超过15%（剔除安慰剂效应，18mg剂量组的患者体重下降18.96%；
- 同时TC、TG、ALT及UACR等均产生积极改善，肝脏脂肪最大相对降幅达到72.28%，60.5%-100%的参与者达到≥30%肝脂肪降低，对MASH适应症后续开发具有战略意义。
- 试验中大多数不良事件为轻中度胃肠道事件，无药物相关严重不良事件（SAE）， 首发公众号：思维纪要社 未发现新的安全性信号。
- [玫瑰]目前RAY1225减重Ⅲ期研究（REBUILDING-2）和降糖Ⅲ期研究（SHINING-2、SHINING-3）均已完成入组，MASH和OSA适应症临床试验申请已获批。