🔥🔥🔥创新药旗手——依沃西单抗在高龄患者中分到了更差的患者，导致在高龄患者中获益被削弱，海外H3临床无该现象，应该重视全人群OS HR 0.66【支持东吴医药朱
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🔥🔥🔥创新药旗手——依沃西单抗在高龄患者中分到了更差的患者，导致在高龄患者中获益被削弱，海外H3临床无该现象，应该重视全人群OS HR 0.66【支持东吴医药朱国广团队】
1️⃣ 在65岁以上人群中、依沃西单抗分到了更差的患者、导致依沃西获益被削弱！
65岁以上老年患者亚组中，依沃西单抗组的患者基线比替雷利珠单抗组的差（依沃西单抗组的脑转移患者占比更高、病灶更大）。2025年10月ESMO公布的PFS数据显示，65岁以上患者中依沃西单抗组基线脑转移比例更高、靶病灶更大，因此对老龄患者的pfs hr 进行矫正， 校正后该亚组的PFS风险比从0.88降至0.69（全人群PFS HR=0.60 ），该基线不平衡的特征同样适用于本次OS分析的解读，只不过这次数据没有对OS HR进行基线矫正后的调整。
昨晚SMMT电话会明确：已经将H3临床的脑转移作为分层因素，降低组间的不平衡因素。 并且smmt预期随着数据的成熟，H6的OS还有继续向上改善的空间
2️⃣ 依沃西其他3期临床未出现本次现象。 依沃西单抗其他3期研究结果中，H2的pfs、H-A的os，harmoni的os，都是65岁以上患者获益更优。间接验证了我们的第一点。
3️⃣ K药在年老患者中也是获益更小： 作为参考，在k药的KN-407研究中，＜65岁，OS HR为0.52 (0.34–0.80)，≥65岁，OS HR为0.74 (0.51–1.07)。≥65岁亚组HR上限跨1，不影响K药获批和大卖！
总体总结
主题正文
- 🔥🔥🔥创新药旗手——依沃西单抗在高龄患者中分到了更差的患者，导致在高龄患者中获益被削弱，海外H3临床无该现象，应该重视全人群OS HR 0.66【支持东吴医药朱国广团队】
- 65岁以上老年患者亚组中，依沃西单抗组的患者基线比替雷利珠单抗组的差（依沃西单抗组的脑转移患者占比更高、病灶更大）。
- 2025年10月ESMO公布的PFS数据显示，65岁以上患者中依沃西单抗组基线脑转移比例更高、靶病灶更大，因此对老龄患者的pfs hr 进行矫正， 校正后该亚组的PFS风险比从0.88降至0.69（全人群PFS HR=0.60 ），该基线不平衡的特征同样适用于本次OS分析的解读，只不过这次数据没有对OS HR进行基线矫正后的调整。
- 昨晚SMMT电话会明确：已经将H3临床的脑转移作为分层因素，降低组间的不平衡因素。
- 并且smmt预期随着数据的成熟，H6的OS还有继续向上改善的空间
- 依沃西单抗其他3期研究结果中，H2的pfs、H-A的os，harmoni的os，都是65岁以上患者获益更优。
- 3️⃣ K药在年老患者中也是获益更小： 作为参考，在k药的KN-407研究中，＜65岁，OS HR为0.52 (0.34–0.80)，≥65岁，OS HR为0.74 (0.51–1.07)。
- ≥65岁亚组HR上限跨1，不影响K药获批和大卖！