[太阳]【中信证券】康方生物Harmoni-6 HR 0.66 超市场预期 [玫瑰]【康方生物Harmoni-6 HR 0.66，超市场预期】康方生物在ASCO
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[太阳]【中信证券】康方生物Harmoni-6 HR 0.66 超市场预期
[玫瑰]【康方生物Harmoni-6 HR 0.66，超市场预期】康方生物在ASCO 2026大会上披露Harmoni-6中期OS分析数据（LBA4）：ITT人群（n=532），依沃西单抗联合化疗组mOS 27.9个月（n=266），替雷利珠单抗联合化疗mOS 23.7个月（n=266），HR=0.66 (95% CI 0·50–0·87)，,P=0.0017(＜0.0049)，超市场预期，研究达到主要终点、所有关键次要终点及全部次要终点。；PD-L1 TPS ≥1%亚组 OS HR=0.68（n=161 vs 161），TPS＜1%亚组 OS HR=0.64（105 vs 105）；PD-L1 TPS 1-49%亚组 OS HR=0.67（n= 112 vs 99），TPS ≥50%亚组 OS HR=0.64 （n= 49 vs 62）。
[玫瑰]【依沃西组长期生存获益随时间推移持续放大】依沃西联合化疗组12个月OS率为78.9%（vs 对照组72.2%），24个月OS率为64.7%（vs 对照组48.6%），两组OS率差异由12个月的6.7pct扩大至24个月的16.1pct，提示依沃西组长期生存获益随时间推移持续放大。值得注意的是，依沃西组mOS为27.9个月，95%CI上限尚未达到；依沃西组KM曲线因最后一例死亡事件在尾部陡降至中位线以下，若该事件未发生，依沃西组mOS在本次中期分析时将尚未达到。随着随访延长和OS数据进一步成熟，依沃西组mOS仍存在上修可能。
[玫瑰]【依沃西单抗安全性良好】两组≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为69.2% vs 58.9%；接受依沃西单抗联合化疗的患者中，41.4% 发生治疗相关严重不良事件；接受 替雷利珠单抗联合化疗的患者中，34.3% 发生治疗相关严重不良事件。依沃西联合化疗组中发生的大多数可能与 VEGF 相关的不良事件被归类为 1 级或 2 级；本研究中，依沃西联合化疗组 2.6% 的患者发生 3 级或以上出血事件，而 替雷利珠联合化疗组为 0.8%。接受依沃西单抗联合化疗的患者中，因治疗相关不良事件导致停药的比例为5.3%，而接受替雷利珠单抗联合化疗的患者中，该比例为4.5%。
总体总结
主题正文
- [玫瑰]【康方生物Harmoni-6 HR 0.66，超市场预期】康方生物在ASCO 2026大会上披露Harmoni-6中期OS分析数据（LBA4）：ITT人群（n=532），依沃西单抗联合化疗组mOS 27.9个月（n=266），替雷利珠单抗联合化疗mOS 23.7个月（n=266），HR=0.66 (95% CI 0·50–0·87)，,P=0.0017(＜0.0049)，超市场预期，研究达到主要终点、所有关键次要终点及全部次要终点。
- PD-L1 TPS ≥1%亚组 OS HR=0.68（n=161 vs 161），TPS＜1%亚组 OS HR=0.64（105 vs 105）；
- PD-L1 TPS 1-49%亚组 OS HR=0.67（n= 112 vs 99），TPS ≥50%亚组 OS HR=0.64 （n= 49 vs 62）。
- [玫瑰]【依沃西组长期生存获益随时间推移持续放大】依沃西联合化疗组12个月OS率为78.9%（vs 对照组72.2%），24个月OS率为64.7%（vs 对照组48.6%），两组OS率差异由12个月的6.7pct扩大至24个月的16.1pct，提示依沃西组长期生存获益随时间推移持续放大。
- [玫瑰]【依沃西单抗安全性良好】两组≥3 级治疗相关不良事件(TRAE)发生率为69.2% vs 58.9%；
- 依沃西联合化疗组中发生的大多数可能与 VEGF 相关的不良事件被归类为 1 级或 2 级；
- 本研究中，依沃西联合化疗组 2.6% 的患者发生 3 级或以上出血事件，而 替雷利珠联合化疗组为 0.8%。
- 接受依沃西单抗联合化疗的患者中，因治疗相关不良事件导致停药的比例为5.3%，而接受替雷利珠单抗联合化疗的患者中，该比例为4.5%。