【复宏汉霖】HLX 43 ASCO解读会更新-中邮医药260531 [太阳]事件简述：2026年5月31日，复宏汉霖于ASCO大会以ORAL的形式公布其HLX4

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【复宏汉霖】HLX 43 ASCO解读会更新-中邮医药260531

[太阳]事件简述：2026年5月31日，复宏汉霖于ASCO大会以ORAL的形式公布其HLX43（PD L1 ADC）后线NSCLC的国际多中心Ⅰ/Ⅱ期数据，疗效均衡且出色，安全性优秀。 EGFR野生型nsqNSCLC患者中，HLX43实现36.8%的cORR和6.67个月的mPFS；在sqNSCLC患者中，cORR和mPFS分别为33.3%和6.34个月，既往多西他赛治疗失败的sqNSCLC患者的cORR进一步提升至46.7%，mPFS达6.90个月。

[玫瑰]会议亮点总结： 1）后线难治瓶颈有望突破：多次强调chemo后的unmet needs，目前HLX 43在后线尤其是sqNSCLC的数据非常亮眼，[玫瑰]甚至获得FDA对于其在鳞癌后线可凭借双臂的ORR数据快速上市的认可。因此今年会开1-2个pivatol MRCT。 2）广谱：PD-L1阳性（TPS≥1%，n=29）与阴性（TPS＜1%或不可评估，n=39）患者的cORR分别为37.9%与33.3%，cDCR分别达到89.7%和84.6%，PFS为6.8个月/5.5个月，无显著差异。[咖啡]公司透露后续后线3期临床依旧采用all comer 3）安全性维持亮眼表现：不良反应谱与之前一致，没有新的不良反应，主要出现在血液学毒性的 白细胞降低，GCSF的使用成熟，不是问题。 4）前线治疗前景/方案？ 有sac-TMT在前，公司对1L前景十分看好。方案：PI在做序贯疗法和IO+ADC联合两种，公司在探索+双抗的方案，计划今年IND。 5）法案影响：对现有管线，包括biosimilar都不会有影响。从其到立方

[拳头]看好HLX43后续海外及国内出色的商业化潜力，建议关注！

总体总结

主题正文 总结： 1）后线难治瓶颈有望突破：多次强调chemo后的unmet needs，目前HLX 43在后线尤其是sqNSCLC的数据非常亮眼，[玫瑰]甚至获得FDA对于其在鳞癌后线可凭借双臂的ORR数据快速上市的认可。因此今年会开1-2个pivatol MRCT。 2）广谱：PD-L1阳性（TPS≥1%，n=29）与阴性（TPS＜1%或不可评估，n=39）患者的cORR分别为37.9%与33.3%，cDCR分别达到89.7%和84.6%，PFS为6.8个月/5.5个月，无显著差异。[咖啡]公司透露后续后线3期临床依旧采用all comer 3）安全性维持亮眼表现：不良反应谱与之前一致，没有新的不良反应，主要出现在血液学毒性的 白细胞降低，GCSF的使用成熟，不是问题。 4）前线治疗前景/方案？ 有sac-TMT在前，公司对1L前景十分看好。方案：PI在做序贯疗法和IO+ADC联合两种，公司在探索+双抗的方案，计划今年IND。 5）法案影响：对现有管线，包括biosimilar都不会有影响。从其到立方

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