【兴证医药】百利天恒2026 ASCO发布CLDN18.2 ADC实体瘤1期数据 5月30日，百利天恒BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）治疗 CLDN
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【兴证医药】百利天恒2026 ASCO发布CLDN18.2 ADC实体瘤1期数据
5月30日，百利天恒BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）治疗 CLDN18.2 阳性实体瘤1期在2026 ASCO展出临床数据。 截至2026年3月30日，共入组255例患者；因TRAE导致的停药率低，仅0.8%，未报告治疗相关死亡或ILD。G3+TRAE：血小板减少34%、中性粒细胞减少33%、白细胞减少32%。
确定的RP2D为4.0 mg/kg D1 Q3W，各亚组疗效为： （1）胰腺癌（IHC 2+/3+≥50%）：总人群N=38，cORR 24%，DCR 89.5%，mPFS 4.4个月，mOS 14.2个月； 二线治疗人群N=24，cORR 29%，DCR 95.8%，mPFS 5.7个月，mOS 14.2个月； （2）胃癌/胃食管交界处癌（IHC 2+/3+≥40%）：总人群N=53，cORR 38%，DCR 88.7%，mPFS 5.5个月，mOS 12.8个月； 二线治疗人群N=30，cORR为47%，DCR 86.7%，mPFS 6.9个月， mOS 12.8个月； （3）胆管癌（IHC1+/ 2+/3+≥30%）：总人群N=40，cORR 33%，DCR 92.5%，mPFS 5.7个月； 二线治疗人群N=25，cORR 28%，DCR 92%，mPFS 4.7个月。
2026年4月，公司已启动了BL-M05D1用于2L CLDN18.2 阳性胃癌的关键 III 期注册研究。
注：资料来源为ASCO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议 联系人：孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
总体总结
主题正文
- 5月30日，百利天恒BL-M05D1（CLDN18.2 ADC）治疗 CLDN18.2 阳性实体瘤1期在2026 ASCO展出临床数据。
- （1）胰腺癌（IHC 2+/3+≥50%）：总人群N=38，cORR 24%，DCR 89.5%，mPFS 4.4个月，mOS 14.2个月；
- 二线治疗人群N=24，cORR 29%，DCR 95.8%，mPFS 5.7个月，mOS 14.2个月；
- （2）胃癌/胃食管交界处癌（IHC 2+/3+≥40%）：总人群N=53，cORR 38%，DCR 88.7%，mPFS 5.5个月，mOS 12.8个月；
- 二线治疗人群N=30，cORR为47%，DCR 86.7%，mPFS 6.9个月， mOS 12.8个月；
- （3）胆管癌（IHC1+/ 2+/3+≥30%）：总人群N=40，cORR 33%，DCR 92.5%，mPFS 5.7个月；
- 2026年4月，公司已启动了BL-M05D1用于2L CLDN18.2 阳性胃癌的关键 III 期注册研究。
- 注：资料来源为ASCO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议