【国盛医药张雪·李慧瑶团队】康方生物重大事项点评：ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS强阳性胜出超预期，全球1L NSCL
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【国盛医药张雪·李慧瑶团队】康方生物重大事项点评：ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS强阳性胜出超预期，全球1L NSCLC治疗迎来历史跨越
[玫瑰]事件： 2026年5 月31 日ASCO 2026，康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗 IL sq-NSCLC的III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）（ Plenary Session）LBA4显示强阳性结果，数据于LANCET主刊同步发表：OS期中分析取得阳性结果， HR=0.66（95% CI: 0.50-0.87），P=0.0017。依沃西组的疾病进展╱死亡风险降低34%。依沃西组中位OS(mOS)为27.89个月VS 23.69个月 ，24个月OS率 64.7% VS 48.6% 。
[玫瑰] 无论PD-L1表达亚组获益显著，ΔmOS=10.69m HARMONi-6共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63.2%，Ⅳ期患者占比92.3%，基线更加严苛。各亚组表现亮眼：1）无论PD-L1表达水平，依沃西在各亚组OS HR都在0.7以下。2）无论是否伴肝转移、无论基线转移部位数量，依沃西联合化疗较替雷利珠联合化疗均显著获益。依沃西组总体安全性良好。
[太阳] 本次数据发布意义重大：1）产业趋势：HARMONi-6入选全体大会（Plenary Session）LBA4，不仅是康方的高光时刻，也是中国成为全球医药创新重要引领者的冲锋号；2）临床意义：此前在更具挑战的患者基线下HARMONi-6已展现PFS大幅改善，此次OS结果#进一步确认依沃西1L肺癌明确的生存获益，进而重塑全球肺癌一线治疗格局，良好安全性也为多组合疗法提供广阔探索空间；3）商业价值：HARMONi-6对依沃西在#海外1L肺癌（HARMONi-3）的治疗潜力和全球商业化提供强有力证据支撑。
我们始终持续重点推荐康方生物，随着依沃西本次头对头替雷利珠单抗（HARMONi-6）OS、后续IL胆道癌以及头对头帕博利珠单抗（HARMONi-3）OS等重磅数据有望年内读出，2026年将是依沃西的决胜之年。
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主题正文
- 【国盛医药张雪·李慧瑶团队】康方生物重大事项点评：ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS强阳性胜出超预期，全球1L NSCLC治疗迎来历史跨越
- 2026年5 月31 日ASCO 2026，康方生物依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗 IL sq-NSCLC的III期临床研究（AK112-306/HARMONi-6）（ Plenary Session）LBA4显示强阳性结果，数据于LANCET主刊同步发表：OS期中分析取得阳性结果， HR=0.66（95% CI: 0.50-0.87），P=0.0017。
- 依沃西组中位OS(mOS)为27.89个月VS 23.69个月 ，24个月OS率 64.7% VS 48.6% 。
- HARMONi-6共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63.2%，Ⅳ期患者占比92.3%，基线更加严苛。
- [太阳] 本次数据发布意义重大：1）产业趋势：HARMONi-6入选全体大会（Plenary Session）LBA4，不仅是康方的高光时刻，也是中国成为全球医药创新重要引领者的冲锋号；
- 2）临床意义：此前在更具挑战的患者基线下HARMONi-6已展现PFS大幅改善，此次OS结果#进一步确认依沃西1L肺癌明确的生存获益，进而重塑全球肺癌一线治疗格局，良好安全性也为多组合疗法提供广阔探索空间；
- 3）商业价值：HARMONi-6对依沃西在#海外1L肺癌（HARMONi-3）的治疗潜力和全球商业化提供强有力证据支撑。
- 我们始终持续重点推荐康方生物，随着依沃西本次头对头替雷利珠单抗（HARMONi-6）OS、后续IL胆道癌以及头对头帕博利珠单抗（HARMONi-3）OS等重磅数据有望年内读出，2026年将是依沃西的决胜之年。