【兴证医药】科伦博泰2026ASCO数据发布 （1） sac-TMT+K药 vs K药 1L PD-L1+ NSCLC临床3期数据 PFS获益表现优异，OS趋势
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【兴证医药】科伦博泰2026ASCO数据发布
（1） sac-TMT+K药 vs K药 1L PD-L1+ NSCLC临床3期数据 PFS获益表现优异，OS趋势积极。该3期入组413人，sac-TMT+K药组208人，K药组205人，随访10.5月。BICR评估的mPFS分别为NR vs 5.7个月(HR=0.35)，12个月PFS率为62.4% vs 29.0%。mOS分别为NR vs 14.5个月(HR=0.55)，12个月OS率为80.4% vs 68.9%。
TPS 1-49%及非鳞癌亚组表现亮眼。在PD-L1 TPS≥50%及TPS 1-49%患者中，PFS HR分别为0.47和0.28；在非鳞状和鳞状NSCLC患者中，PFS HR分别为0.28和0.44。
安全性：Grade ≥ 3 TEAEs 55% vs 31%。试验组最常见的≥3级TEAE是中性粒细胞计数减少（17%），贫血（9%），肺炎（8%）和口腔炎（5%）。TEAE导致sac TMT+K药组中3.8%/5.3%的患者停用sac TMT/K药，而K药组中4.9%的患者停用K药。
（2） A400治疗RET+ NSCLC关键2期数据 共纳入71例经治患者及92例处治患者，初治患者ORR为81.3%，经治患者ORR为87.1%；在经治患者中，mDOR为25.7个月，mPFS为27.5个月。
注：资料来源为ASCO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议
总体总结
主题正文
- （1） sac-TMT+K药 vs K药 1L PD-L1+ NSCLC临床3期数据
- BICR评估的mPFS分别为NR vs 5.7个月(HR=0.35)，12个月PFS率为62.4% vs 29.0%。
- mOS分别为NR vs 14.5个月(HR=0.55)，12个月OS率为80.4% vs 68.9%。
- 在PD-L1 TPS≥50%及TPS 1-49%患者中，PFS HR分别为0.47和0.28；
- 试验组最常见的≥3级TEAE是中性粒细胞计数减少（17%），贫血（9%），肺炎（8%）和口腔炎（5%）。
- TEAE导致sac TMT+K药组中3.8%/5.3%的患者停用sac TMT/K药，而K药组中4.9%的患者停用K药。
- 共纳入71例经治患者及92例处治患者，初治患者ORR为81.3%，经治患者ORR为87.1%；
- 注：资料来源为ASCO官网，仅为公开资料整理，不构成投资建议