大超预期!HR=0.66!【康方生物】ASCO革命性数据彰显了1L非小鳞癌的全新治疗范式! 事件:2026年6月1日,康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替

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大超预期!HR=0.66!【康方生物】ASCO革命性数据彰显了1L非小鳞癌的全新治疗范式!

事件:2026年6月1日,康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替雷利珠单抗+化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在ASCO Plenary Session重磅发布。在ITT人群中,依沃西+化疗显著降低患者死亡风险达34%,风险比(HR)=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治疗组mOS为27.9个月,对照组为23.7个月,延长4.2个月,是历史性的突破!

解读:依沃西+化疗12个月OS率为78.9%(vs 对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs 对照组为48.6%)。相较对照组,治疗组患者生存获益随时间推移持续放大,能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。Ivonescimab组的中位OS实际上因最后一位患者死亡事件导致曲线陡降而被"人为"达到;若该事件未发生,中位OS将尚未达到(NE),真实获益可能更大。

优势:中位PFS:Ivonescimab组 vs Tislelizumab组 = 几乎翻倍,这是首个在鳞癌中实现PFS和OS双重显著获益的方案!在PD-L1阴性(TPS

总体总结

主题正文

  1. 【康方生物】ASCO革命性数据彰显了1L非小鳞癌的全新治疗范式!
  2. 事件:2026年6月1日,康方生物PD-1/VEGF双抗+化疗vs替雷利珠单抗+化疗,一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)III期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在ASCO Plenary Session重磅发布。
  3. 在ITT人群中,依沃西+化疗显著降低患者死亡风险达34%,风险比(HR)=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治疗组mOS为27.9个月,对照组为23.7个月,延长4.2个月,是历史性的突破!
  4. 解读:依沃西+化疗12个月OS率为78.9%(vs 对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs 对照组为48.6%)。
  5. 相较对照组,治疗组患者生存获益随时间推移持续放大,能为患者带来更持久、更有临床价值的长期生存优势。
  6. Ivonescimab组的中位OS实际上因最后一位患者死亡事件导致曲线陡降而被"人为"达到;
  7. 若该事件未发生,中位OS将尚未达到(NE),真实获益可能更大。
  8. 优势:中位PFS:Ivonescimab组 vs Tislelizumab组 = 几乎翻倍,这是首个在鳞癌中实现PFS和OS双重显著获益的方案!