【康宁杰瑞】KN026二线胃癌适应症获批上市，ASCO重磅数据读出在即 5月29日，康宁杰瑞公告显示，其核心产品HER2双抗KN026获批联合化疗适用于治疗既往
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【康宁杰瑞】KN026二线胃癌适应症获批上市，ASCO重磅数据读出在即
5月29日，康宁杰瑞公告显示，其核心产品HER2双抗KN026获批联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。 KN026是康宁杰瑞自主开发的HER2双表位抗体，也是国内首个上市的国产自研HER2双抗。可以同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断。此次获批的关键Ⅱ/Ⅲ期临床研究（KC-WISE）数据显示，mPFS提升至7.1个月（HR=0.25），mOS延长至19.6个月（HR=0.29），效果十分显著，有望重塑后线晚期胃癌治疗格局！ KN026是在乳腺癌新辅助疗法的数据即将在ASCO发布，为口头LBA，预计北京时间5月31日凌晨3点。对照组为目前的新辅助标准疗法曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗。这一临床试验的成功证明了双抗疗效优于两个单抗联合治疗！该研究的成功在临床上有突破性意义，体现出双抗疗效优于单抗联合治疗，为临床提供了更便捷更优疗效的治疗方案，非常值得期待！ 风险提示：研发进展不及预期的风险；市场竞争加剧的风险；商业化放量不及预期；上市时间不及预期的风险；核心研发人员流失的风险。
总体总结
主题正文
- 【康宁杰瑞】KN026二线胃癌适应症获批上市，ASCO重磅数据读出在即
- 5月29日，康宁杰瑞公告显示，其核心产品HER2双抗KN026获批联合化疗适用于治疗既往至少接受过一种含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
- KN026是康宁杰瑞自主开发的HER2双表位抗体，也是国内首个上市的国产自研HER2双抗。
- 此次获批的关键Ⅱ/Ⅲ期临床研究（KC-WISE）数据显示，mPFS提升至7.1个月（HR=0.25），mOS延长至19.6个月（HR=0.29），效果十分显著，有望重塑后线晚期胃癌治疗格局！
- KN026是在乳腺癌新辅助疗法的数据即将在ASCO发布，为口头LBA，预计北京时间5月31日凌晨3点。
- 该研究的成功在临床上有突破性意义，体现出双抗疗效优于单抗联合治疗，为临床提供了更便捷更优疗效的治疗方案，非常值得期待！
- 风险提示：研发进展不及预期的风险；
- 核心研发人员流失的风险。