【泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005+贝伐珠单抗用于1L HCC的II期试验数据超预期】 背景：A队列10mpk ZG005+15mpk贝伐、B队列20
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【泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005+贝伐珠单抗用于1L HCC的II期试验数据超预期】
背景：A队列10mpk ZG005+15mpk贝伐、B队列20mpk ZG005+15mpk贝伐、C队列200mg信达PD-1+15mpk贝伐类似物，Q3W，按1:1:1分配，PFS主要终点。
基线：截至251125治疗95例，其中73.7%为乙肝阳性、71.6%存在大血管浸润和/或肝外转移，随访5mo。
疗效：A/B/C队列IRC-ORR为32.3%/37.5%/25%，与C队列对比A和B的PFS HR为0.4和0.28（C队列mPFS为5.8mo）。
观点：II期数据超预期，主要是对照组的双达疗法mPFS数据bar较好（对比信达ORIENT-32注册试验的mPFS为4.6mo、A+T疗法的IMbrave试验为6.8mo），ZG005联合疗法在高剂量组HR仅0.28，预期mPFS远超5.8mo；而考虑罗氏TIGIT单抗三药联合的II期MORPHEUS-Liver试验虽然试验组12.3mo，但对照组仅4.2mo，因此本次ZG005的II期试验显示出BIC的潜力，期待后续III期试验数据。
总体总结
主题正文
- 【泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005+贝伐珠单抗用于1L HCC的II期试验数据超预期】
- 背景：A队列10mpk ZG005+15mpk贝伐、B队列20mpk ZG005+15mpk贝伐、C队列200mg信达PD-1+15mpk贝伐类似物，Q3W，按1:1:1分配，PFS主要终点。
- 基线：截至251125治疗95例，其中73.7%为乙肝阳性、71.6%存在大血管浸润和/或肝外转移，随访5mo。
- 疗效：A/B/C队列IRC-ORR为32.3%/37.5%/25%，与C队列对比A和B的PFS HR为0.4和0.28（C队列mPFS为5.8mo）。
- 观点：II期数据超预期，主要是对照组的双达疗法mPFS数据bar较好（对比信达ORIENT-32注册试验的mPFS为4.6mo、A+T疗法的IMbrave试验为6.8mo），ZG005联合疗法在高剂量组HR仅0.28，预期mPFS远超5.8mo；
- 而考虑罗氏TIGIT单抗三药联合的II期MORPHEUS-Liver试验虽然试验组12.3mo，但对照组仅4.2mo，因此本次ZG005的II期试验显示出BIC的潜力，期待后续III期试验数据。