【BMS/BioNTech公布PD-L1/VEGF双抗BNT327+化疗用于1L NSCLC的II期试验数据】 背景:1400mg BNT327+化疗、2000

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【BMS/BioNTech公布PD-L1/VEGF双抗BNT327+化疗用于1L NSCLC的II期试验数据】

背景:1400mg BNT327+化疗、2000mg BNT327+化疗按1:1分组,无论PD-L1表达。

基线:截至251121注册44例(nsq和sq分别为23和21例),40例可评。

疗效 40例总体uORR=70%(2例CR、26例PR)、cORR=52.5%。 nsq亚组:21例ORR=66.7%,其中11例低剂量为72.7%、10例高剂量为60%。 sq亚组:19例ORR=73.7%,其中11例低剂量为81.8%、8例高剂量为62.5%。

安全性:43例G3+TRAE为44.2%,其中18.6%与BNT327有关;irAE比例为14%,G3+为2.3%;16.3%患者报告了出血事件。

1400mg剂量被选定为RP3D剂量。

总体总结

主题正文

  1. 【BMS/BioNTech公布PD-L1/VEGF双抗BNT327+化疗用于1L NSCLC的II期试验数据】
  2. 背景:1400mg BNT327+化疗、2000mg BNT327+化疗按1:1分组,无论PD-L1表达。
  3. 基线:截至251121注册44例(nsq和sq分别为23和21例),40例可评。
  4. 40例总体uORR=70%(2例CR、26例PR)、cORR=52.5%。
  5. nsq亚组:21例ORR=66.7%,其中11例低剂量为72.7%、10例高剂量为60%。
  6. sq亚组:19例ORR=73.7%,其中11例低剂量为81.8%、8例高剂量为62.5%。
  7. 安全性:43例G3+TRAE为44.2%,其中18.6%与BNT327有关;
  8. irAE比例为14%,G3+为2.3%;