【兴证医药】信达生物IBI363免疫耐药NSCLC I期PoC长期随访数据26ASCO摘要发布 摘要披露IBI363（PD-1/IL-2α-bias）单药用于I
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【兴证医药】信达生物IBI363免疫耐药NSCLC I期PoC长期随访数据26ASCO摘要发布
摘要披露IBI363（PD-1/IL-2α-bias）单药用于IO耐药晚期NSCLC的I期PoC研究长期随访更新数据，截至2025年11月20日共136例患者接受IBI363单药治疗。
疗效方面，肺鳞癌3mg/kg Q3W剂量组（n=31）mPFS 10.1mo，mOS 18.2mo（成熟度48.4%），24个月OS率47.8%。EGFR野生型肺腺癌3mg/kg Q3W剂量组（n=25）mPFS 4.2mo，mOS 15.2mo（成熟度56.0%），24个月OS率42.7%；有吸烟史腺癌患者全剂量组（n=31）mOS达23.4mo（成熟度48.4%）。
安全性方面，整体人群（n=136）≥3级TEAE发生率48.5%；常见不良事件为关节痛（52.2%，≥3级3.7%）、贫血（46.3%，≥3级4.4%）和皮疹（39.0%，≥3级8.8%），未观察到新的安全性信号。
基于上述数据，IBI363已启动免疫耐药鳞状NSCLC全球III期研究（Marslight-11），并基于监管沟通结果计划开展IO耐药非鳞状NSCLC全球III期研究。
资料来源：公司官方公众号 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 联系人：柳一林18322237137/邹文凯/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
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- 【兴证医药】信达生物IBI363免疫耐药NSCLC I期PoC长期随访数据26ASCO摘要发布
- 摘要披露IBI363（PD-1/IL-2α-bias）单药用于IO耐药晚期NSCLC的I期PoC研究长期随访更新数据，截至2025年11月20日共136例患者接受IBI363单药治疗。
- 疗效方面，肺鳞癌3mg/kg Q3W剂量组（n=31）mPFS 10.1mo，mOS 18.2mo（成熟度48.4%），24个月OS率47.8%。
- EGFR野生型肺腺癌3mg/kg Q3W剂量组（n=25）mPFS 4.2mo，mOS 15.2mo（成熟度56.0%），24个月OS率42.7%；
- 有吸烟史腺癌患者全剂量组（n=31）mOS达23.4mo（成熟度48.4%）。
- 常见不良事件为关节痛（52.2%，≥3级3.7%）、贫血（46.3%，≥3级4.4%）和皮疹（39.0%，≥3级8.8%），未观察到新的安全性信号。
- 基于上述数据，IBI363已启动免疫耐药鳞状NSCLC全球III期研究（Marslight-11），并基于监管沟通结果计划开展IO耐药非鳞状NSCLC全球III期研究。
- 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议