【国泰海通轻工 刘佳昆】新型烟草:FDA明确指引,美国市场迎实质性利好 近期受FDA新型烟草政策落地英美烟草、菲莫国际大涨 [玫瑰]明确以下两列产品不会受优先执

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【国泰海通轻工 刘佳昆】新型烟草:FDA明确指引,美国市场迎实质性利好

近期受FDA新型烟草政策落地英美烟草、菲莫国际大涨

[玫瑰]明确以下两列产品不会受优先执法:1)PMTA申请已受理并立案的产品。2)已充分论证青少年保护的非烟草风味的雾化电子烟产品。

[玫瑰]FDA受审批及执法能力约束,过去对于PMTA已受理产品的销售处默许态度、但保留执法权(如Velo PMTA未获MGO、25年起在美推广销售)。本次核心变化:FDA首次以书面形式公开承诺在符合特定条件时放弃优先执法权, 与此前''所有未经授权产品原则上都可能成为执法对象''的模糊态度有本质区别。

[玫瑰]指引有望加速美国新型烟草产品迭代。1)口含烟:最受益品类,当前美国口含烟保持双位数增长,26Q1 ZYN美国动销同比+10%。ZYN市场份额约60%,Velo及On10%+,PMI ZYN及On plus通过PMTA审核,ZYN Ultra,以及Velo、Velo Max均在PMTA审核阶段。2)雾化电子烟:其次受益的品类,不受优先执法的要求相对尼古丁袋要求更严格(调味电子烟需年龄验证技术论证公众减害性),若相关要求达成,产品同样有望提前上市,当前美国市场不合规果味产品仍占约70%市场份额,合规产品扩容空间大。

[玫瑰]25年起美国加大对不合规产品执法与清理力度,26Q1换弹电子烟出口美国相比24年下滑11%,一次性电子烟出口同比-21%。

推荐英美烟草、菲莫国际、思摩尔国际。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]明确以下两列产品不会受优先执法:1)PMTA申请已受理并立案的产品。
  2. 2)已充分论证青少年保护的非烟草风味的雾化电子烟产品。
  3. [玫瑰]FDA受审批及执法能力约束,过去对于PMTA已受理产品的销售处默许态度、但保留执法权(如Velo PMTA未获MGO、25年起在美推广销售)。
  4. 本次核心变化:FDA首次以书面形式公开承诺在符合特定条件时放弃优先执法权, 与此前''所有未经授权产品原则上都可能成为执法对象''的模糊态度有本质区别。
  5. 1)口含烟:最受益品类,当前美国口含烟保持双位数增长,26Q1 ZYN美国动销同比+10%。
  6. ZYN市场份额约60%,Velo及On10%+,PMI ZYN及On plus通过PMTA审核,ZYN Ultra,以及Velo、Velo Max均在PMTA审核阶段。
  7. 2)雾化电子烟:其次受益的品类,不受优先执法的要求相对尼古丁袋要求更严格(调味电子烟需年龄验证技术论证公众减害性),若相关要求达成,产品同样有望提前上市,当前美国市场不合规果味产品仍占约70%市场份额,合规产品扩容空间大。
  8. [玫瑰]25年起美国加大对不合规产品执法与清理力度,26Q1换弹电子烟出口美国相比24年下滑11%,一次性电子烟出口同比-21%。