【国泰】EHA2026摘要公布:CLL、AML 【百济神州】BTKCDAC用于RRCLL的I期临床 baseline:中位治疗线数4L,94%接受过共价BTK治

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【国泰】EHA2026摘要公布:CLL、AML

【百济神州】BTKCDAC用于RRCLL的I期临床 baseline:中位治疗线数4L,94%接受过共价BTK治疗,20.9%接受非共价BTK,82.1%接受过BCL2 治疗方案:共计67位患者(50mg,n=1;100mg,n=22;200mg,n=17;350mg,n=15;500mg,n=12) 疗效数据: 1)全部67位患者的ORR为85.1%,200mg的ORR为94.1%,过往接受cBTKi和BCL2i的ORR为93%,接受过cBTKi、BCL2i和ncBTKi的ORR为75.0%; 2)中位起效时间为2.8个月,mDOR为20.7个月,18moPFSrate为65.2% 安全性:G3+TEAE为61.2%(感染34.3%、中性粒细胞计数降低25.4%以及血小板计数降低7.5%);TEAE导致的减量和停止用药为13.4%和17.9%;TEAE导致的死亡为7.5%(均为感染) 【百济神州】BCL2+BTK用于RRCLL baseline:过往接受过中位1L治疗,14.9%的患者接受过BTK治疗 疗效数据:中位随访时间为37.8mo,在46位可评估患者中,ORR为98%,CR为54%,中位起效时间为2.5mo;在320mgsonro组别中,24个月的PFS率为94%;bestPBuMRD4为86% 安全性:G3+TEAE为72%;SeriousTEAE为47%,肺炎(11%)、蜂窝织炎(9%)以及发热(4%) 【康方生物】AK117(CD47)+aza+vene用于TNAML的II期临床 baseline:共计60位患者随机入组 疗效数据:AK117+aza+venevs安慰剂+aza+vene 1)ORR:80.0%vs66.7%;uMRD:46.7%vs36.7% 2)PFS:中位随访时间8.84个月时,NRvs8.3个月; 2)OS:莱法利单抗组的9个月和6个月的OS率分别为78.7%(vs对照组43.1%)和83.3%(vs对照组73.2%)。 安全性:最常见的TEAEs与AML及VEN+AZA疗法背景下预期出现的情况相一致;G3+TEAE发生率为96.7%vs93.3%;

总体总结

主题正文

  1. baseline:中位治疗线数4L,94%接受过共价BTK治疗,20.9%接受非共价BTK,82.1%接受过BCL2
  2. 1)全部67位患者的ORR为85.1%,200mg的ORR为94.1%,过往接受cBTKi和BCL2i的ORR为93%,接受过cBTKi、BCL2i和ncBTKi的ORR为75.0%;
  3. 2)中位起效时间为2.8个月,mDOR为20.7个月,18moPFSrate为65.2%
  4. 安全性:G3+TEAE为61.2%(感染34.3%、中性粒细胞计数降低25.4%以及血小板计数降低7.5%);
  5. 疗效数据:中位随访时间为37.8mo,在46位可评估患者中,ORR为98%,CR为54%,中位起效时间为2.5mo;
  6. SeriousTEAE为47%,肺炎(11%)、蜂窝织炎(9%)以及发热(4%)
  7. 【康方生物】AK117(CD47)+aza+vene用于TNAML的II期临床
  8. 2)OS:莱法利单抗组的9个月和6个月的OS率分别为78.7%(vs对照组43.1%)和83.3%(vs对照组73.2%)。