减重数据快评：高剂量7.2mg司美“早期应答者”平均减重27.7%，且减去重量中84%来自脂肪。 [太阳] 诺和诺德在欧洲肥胖大会（ECO）上展示两项STEP
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减重数据快评：高剂量7.2mg司美“早期应答者”平均减重27.7%，且减去重量中84%来自脂肪。
[太阳] 诺和诺德在欧洲肥胖大会（ECO）上展示两项STEP UP的新亚组分析结果。 • 分析1：划分出“早期应答者”（在治疗前24周（约6个月）内体重下降15%或更多），研究发现7.2mg组中早期应答者占比27%，该部分病人可实现72周减重27.7%；而2.4mg组中早期应答者占比21%，72周减重24.8%。 • 分析2：对某亚组（n=55)进行MRI分析，显示司美格鲁肽带来的减重中84%来自脂肪减少，肌肉减少仅10%，且腹部脂肪下降超30%。且根据30秒的坐站测试，司美格鲁肽组和安慰剂组在治疗前后功能肌力量相同，显示出对功能性肌肉的影响有限。
[太阳] 关于STEP UP研究：为期72周的IIIb期随机、双盲、安慰剂对照平行分组临床试验，纳入1407名BMI≥30 kg/m²的不伴糖尿病的肥胖成人。给药72周后，7.2mg组平均减重21%，2.4mg组平均减重17.5%，安慰剂组平均减重2.4%。安全性与耐受性方面，高剂量组胃肠道不良反应略高（7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为70.8%/61.2%/42.8%），严重不良反应率一致（7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为6.8%/10.9%/5.5%）。
[太阳] 我们观点：1，在减重场景细分的当下，高剂量给药是对肥胖程度更高、减重意愿更强病人的解决方案之一，司美证明了效果更好且安全性可控，可以期待国内双靶药物进行的高剂量研究数据。2，早期针对应答情况进行区分，无论是对应答者进行继续给药，还是对低应答者进行换药，都是新的值得探索的临床研究方式。3，此次亚组分析给GLP-1带来肌肉流失的现象提出了新视角，此前普遍认为瘦体重流失率在25-30%范围内，而此次指出司美减去体重中仅10%为肌肉且肌肉功能得以维持。后续期待该亚组人群的具体特征以及机制研究。
总体总结
主题正文
- • 分析1：划分出“早期应答者”（在治疗前24周（约6个月）内体重下降15%或更多），研究发现7.2mg组中早期应答者占比27%，该部分病人可实现72周减重27.7%；
- • 分析2：对某亚组（n=55)进行MRI分析，显示司美格鲁肽带来的减重中84%来自脂肪减少，肌肉减少仅10%，且腹部脂肪下降超30%。
- 且根据30秒的坐站测试，司美格鲁肽组和安慰剂组在治疗前后功能肌力量相同，显示出对功能性肌肉的影响有限。
- [太阳] 关于STEP UP研究：为期72周的IIIb期随机、双盲、安慰剂对照平行分组临床试验，纳入1407名BMI≥30 kg/m²的不伴糖尿病的肥胖成人。
- 安全性与耐受性方面，高剂量组胃肠道不良反应略高（7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为70.8%/61.2%/42.8%），严重不良反应率一致（7.2mg/2.4mg/安慰剂分别为6.8%/10.9%/5.5%）。
- [太阳] 我们观点：1，在减重场景细分的当下，高剂量给药是对肥胖程度更高、减重意愿更强病人的解决方案之一，司美证明了效果更好且安全性可控，可以期待国内双靶药物进行的高剂量研究数据。
- 2，早期针对应答情况进行区分，无论是对应答者进行继续给药，还是对低应答者进行换药，都是新的值得探索的临床研究方式。
- 3，此次亚组分析给GLP-1带来肌肉流失的现象提出了新视角，此前普遍认为瘦体重流失率在25-30%范围内，而此次指出司美减去体重中仅10%为肌肉且肌肉功能得以维持。