【国泰海通医药】信立泰JK07二期数据更新 太阳公告： （1）LVEF：从给药前基线至26周，JK07各剂量组较安慰剂组均显示出改善趋势，在患者临床症状和功能性
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【国泰海通医药】信立泰JK07二期数据更新
太阳公告： （1）LVEF：从给药前基线至26周，JK07各剂量组较安慰剂组均显示出改善趋势，在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。JK07的整体安全性与给药剂量和给药频次呈现明显的相关性。基于现有数据分析，JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡，具备良好的风险获益比，尽管组间差异未达到统计学显著性。 （2）KCCQ：JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。其中，预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分TSS改善>5分，且该改善持续到了第26周。在充分使用多种心衰治疗药物的前提下，改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物（包括SGLT2抑制剂、沙库巴曲缬沙坦钠、维立西呱及伊伐布雷定）III期临床研究中的结果。 （3）6MWD：JK07治疗组的较安慰剂组亦呈现出持续改善。
玫瑰后续计划：公司计划持续推进JK07的后续临床研究，进一步验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性。
风险提示：由于目前仅获得第26周中期分析数据，尚未获得52周完整临床研究数据，后续临床结果仍存在不确定性。
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联系人：余文心、余克清、陈铭、廖博闻
总体总结
主题正文
- （1）LVEF：从给药前基线至26周，JK07各剂量组较安慰剂组均显示出改善趋势，在患者临床症状和功能性指标方面观察到一致的积极信号。
- 基于现有数据分析，JK07在目标患者人群中可实现疗效与安全性的平衡，具备良好的风险获益比，尽管组间差异未达到统计学显著性。
- （2）KCCQ：JK07显示出较安慰剂具有临床意义的改善。
- 其中，预期目标剂量组在第12周治疗结束时经安慰剂校正后总体症状评分TSS改善>5分，且该改善持续到了第26周。
- 在充分使用多种心衰治疗药物的前提下，改善幅度依然高于HFrEF的主要治疗药物（包括SGLT2抑制剂、沙库巴曲缬沙坦钠、维立西呱及伊伐布雷定）III期临床研究中的结果。
- （3）6MWD：JK07治疗组的较安慰剂组亦呈现出持续改善。
- 玫瑰后续计划：公司计划持续推进JK07的后续临床研究，进一步验证JK07在慢性心衰患者中的有效性与安全性。
- 风险提示：由于目前仅获得第26周中期分析数据，尚未获得52周完整临床研究数据，后续临床结果仍存在不确定性。