【山证医药|创新药公司更新】科伦博泰生物：TROP2 ADC SKB264全球临床推进，医保放量释放价值 [太阳]公司是专注肿瘤、免疫及代谢领域的创新生物制药企
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【山证医药|创新药公司更新】科伦博泰生物：TROP2 ADC SKB264全球临床推进，医保放量释放价值
[太阳]公司是专注肿瘤、免疫及代谢领域的创新生物制药企业。公司深耕 ADC 研发十余年，拥有30+项在研管线，包括TROP2 ADC SKB264（Sac-TMT）在内多项ADC 资产对默沙东完成授权。SKB264+PD-1单抗（K药）、SKB118（PD-1/VEGF双抗）+自有ADC 联用临床有序推进。2025 年公司收入20.58亿元（+6.5%），药品销售收入5.43亿元，研发开支13.20亿元（+9.4%），期末现金及金融资产45.59亿元，现金储备充裕。SKB264（Sac-TMT）、A167 (科泰莱®)、A140 (达泰莱®)于2026年1月落地医保，A166 HER2阳性乳腺癌适应症2025年10月获批。2026-2028年，预计公司营收为29.00\43.46\69.49亿元，净利润为-1.90\3.24\9.53亿元。首次覆盖，给予“买入-B”评级。
[玫瑰]SKB264一线及全球临床全面推进。SKB264 1L驱动基因阴性NSCLC与1L PD-L1阳性NSCLC获NMPA突破性疗法认定；其联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究达到PFS主要终点，观察到明确OS获益，正在NDA申报；国内PD-L1 TPS＜1% 1L NSCLC联合K药、1L EGFR突变NSCLC联合奥希替尼、1L HR+/HER2-乳腺癌等III期临床有序推进。由默沙东主导推进大中华区外17项全球III期临床，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤、泌尿肿瘤等多癌种。单药后线核心适应症临床数据优异，安全性可控，2L EGFR突变NSCLC PFS HR=0.49、OS HR=0.60；3L EGFR 突变 NSCLC PFS HR=0.30、OS HR=0.49；2L+TNBC PFS HR=0.32、OS HR=0.53；2L+HR+/HER2-乳腺癌PFS HR=0.35、OS HR=0.33。
[玫瑰]SKB264国内商业化全面提速，医保放量动能强劲。SKB264为全球首款获批肺癌适应症的TROP2 ADC，已先后获批2L+三阴性乳腺癌（TNBC）、2L/3LEGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）、2L+HR+/HER2-乳腺癌四大适应症，2026年1月正式纳入国家医保目录，覆盖超14个省份、30余个城市惠民保项目。公司600+人专业营销团队，覆盖全国30个省份、300+城市及1200+家医院，合作60+家一级经销商与400+家DTP药房，产品纳入CSCO乳腺癌、非小细胞肺癌等权威诊疗指南，获得临床专家广泛认可。SKB264二线TNBC、三线NSCLC适应症已经纳入医保率先放量，HR+乳腺癌、二线NSCLC新增适应症将于2026年参与国家医保谈判，持续拓宽产品放量空间。
[太阳]风险提示：核心产品临床进展不及预期风险、医保谈判价格与放量节奏不及预期风险、创新药商业化推广不及预期风险
总体总结
主题正文
- 2025 年公司收入20.58亿元（+6.5%），药品销售收入5.43亿元，研发开支13.20亿元（+9.4%），期末现金及金融资产45.59亿元，现金储备充裕。
- SKB264（Sac-TMT）、A167 (科泰莱®)、A140 (达泰莱®)于2026年1月落地医保，A166 HER2阳性乳腺癌适应症2025年10月获批。
- 2026-2028年，预计公司营收为29.00\43.46\69.49亿元，净利润为-1.90\3.24\9.53亿元。
- 单药后线核心适应症临床数据优异，安全性可控，2L EGFR突变NSCLC PFS HR=0.49、OS HR=0.60；
- SKB264为全球首款获批肺癌适应症的TROP2 ADC，已先后获批2L+三阴性乳腺癌（TNBC）、2L/3LEGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）、2L+HR+/HER2-乳腺癌四大适应症，2026年1月正式纳入国家医保目录，覆盖超14个省份、30余个城市惠民保项目。
- 公司600+人专业营销团队，覆盖全国30个省份、300+城市及1200+家医院，合作60+家一级经销商与400+家DTP药房，产品纳入CSCO乳腺癌、非小细胞肺癌等权威诊疗指南，获得临床专家广泛认可。
- SKB264二线TNBC、三线NSCLC适应症已经纳入医保率先放量，HR+乳腺癌、二线NSCLC新增适应症将于2026年参与国家医保谈判，持续拓宽产品放量空间。
- [太阳]风险提示：核心产品临床进展不及预期风险、医保谈判价格与放量节奏不及预期风险、创新药商业化推广不及预期风险