【兴证医药】Erasca公布ERAS-0015 1期初步数据 Erasca公布pan-RAS(on)分子胶ERAS-0015美国AURORAS-1及中国JYP0
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【兴证医药】Erasca公布ERAS-0015 1期初步数据
Erasca公布pan-RAS(on)分子胶ERAS-0015美国AURORAS-1及中国JYP0015M101两项I期研究数据。 有效性方面，ERAS-0015在2L+ KRAS G12X NSCLC中显示较强早期疗效：16-32mg QD 剂量下uORR 62%（N=37），post-ICI/铂类2/3L人群uORR 为75%（N=16），24-32mg QD RDE剂量下2L+ uORR 为64%（N=25）。
Daraxonrasib NSCLC数据： Daraxonrasib 120-220mg QD：post-ICI/铂类2/3L KRAS G12X NSCLC、且未接受多西他赛人群中的cORR为38%（N=40）。 Divarasib 400mg QD：2L+ KRAS G12C NSCLC中cORR为59.1%（N=44），mPFS为15.3个月；所有剂量合并人群cORR为55.6%（N=63）。 RMC-6291 200mg BID：，KRAS G12C NSCLC既往接受免疫治疗和化疗后人群中，ORR为56%（N=36），DCR为94%，mPFS为9.9个月。 Olomorasib：在KRAS G12C抑制剂经治NSCLC中，olomorasib单药ORR为42%（N=38），mPFS为8.2个月。
PDAC方面，ERAS-0015在2L KRAS G12X PDAC中16-32mg QD PAD剂量下uORR 为40%（N=20），24-32mg QD 剂量下为42%（N=12）；3L+人群中，16-32mg QD PAD剂量下uORR为25%（N=16）。
PDAC数据对比： Daraxonrasib 160-300mg QD：KRAS G12X PDAC 2L ORR为29%，3L+ ORR为22%。 Olomorasib：早期Phase 1剂量递增阶段，KRAS G12C 胰腺癌可评估患者ORR为42%（5/12）。
安全性方面，ERAS-0015 16-32mg剂量（N=43）皮疹all grade/Gr3+为67%/2%，腹泻30%/0%，恶心12%/0%，呕吐2%/0%，口腔炎/黏膜炎16%/0%；TRAE导致给药中断、减量、停药比例分别为12%、7%、0%。对比daraxonrasib NSCLC+PDAC合并安全性数据（≥80mg，N=111）皮疹all grade/≥3级为81%/6%，TRAE导致减量及停药比例分别为14%及1%。此外，ERAS-0015出现一例3级治疗相关肺炎，撤出支持治疗后进展为5级。 daraxonrasib 2/3L NSCLC 300mg(N=51)剂量组出现1例4级治疗相关肺炎。
ERAS-0015+panitumumab CRC队列截至2026年3月31日已入组3例、未见DLT，首例疗效可评估患者获得uPR。公司预计ERAS-0015单药扩展队列及联合剂量递增队列数据将在2027H1披露。
资料来源：Erasca公司公告 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议。
总体总结
主题正文
- 有效性方面，ERAS-0015在2L+ KRAS G12X NSCLC中显示较强早期疗效：16-32mg QD 剂量下uORR 62%（N=37），post-ICI/铂类2/3L人群uORR 为75%（N=16），24-32mg QD RDE剂量下2L+ uORR 为64%（N=25）。
- Daraxonrasib 120-220mg QD：post-ICI/铂类2/3L KRAS G12X NSCLC、且未接受多西他赛人群中的cORR为38%（N=40）。
- RMC-6291 200mg BID：，KRAS G12C NSCLC既往接受免疫治疗和化疗后人群中，ORR为56%（N=36），DCR为94%，mPFS为9.9个月。
- Olomorasib：在KRAS G12C抑制剂经治NSCLC中，olomorasib单药ORR为42%（N=38），mPFS为8.2个月。
- PDAC方面，ERAS-0015在2L KRAS G12X PDAC中16-32mg QD PAD剂量下uORR 为40%（N=20），24-32mg QD 剂量下为42%（N=12）；
- 安全性方面，ERAS-0015 16-32mg剂量（N=43）皮疹all grade/Gr3+为67%/2%，腹泻30%/0%，恶心12%/0%，呕吐2%/0%，口腔炎/黏膜炎16%/0%；
- 对比daraxonrasib NSCLC+PDAC合并安全性数据（≥80mg，N=111）皮疹all grade/≥3级为81%/6%，TRAE导致减量及停药比例分别为14%及1%。
- 公司预计ERAS-0015单药扩展队列及联合剂量递增队列数据将在2027H1披露。