海西新药深度报告:创新启航,攻坚眼底病口服小分子 [玫瑰]稳定盈利的创新药企业,深耕多靶点小分子创新药:海西新药通过仿制药业务已连续5年实现盈利,整体营业收入和

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海西新药深度报告:创新启航,攻坚眼底病口服小分子 [玫瑰]稳定盈利的创新药企业,深耕多靶点小分子创新药:海西新药通过仿制药业务已连续5年实现盈利,整体营业收入和利润稳健增长,2025年营业收入达到5.82亿元,同比增长25%,净利润达到1.77亿,同比增长30%。在稳定且持续盈利 首发公众号:思维纪要社 后,公司大力推进创新药研发,具有全球重磅大单品潜力的HXP056有望迎来数据验证。 [玫瑰]HXP056,全球首创的眼底病治疗口服小分子:目前全球范围内已上市或主流在研品种均为眼底注射剂,导致眼底病治疗渗透率低,依从性差,口服小分子通过改变给药方式能有效解决这一痛点。临床前动物数据提示HXP056能够穿透血眼屏障,在眼球分布高,半衰期长,而系统暴露快速代谢清除,无其他脏器蓄积,在疗效上能显著抑制模型动物的眼底渗漏,并呈现量效关系。I期临床数据显示,该药物具备良好安全性与耐受性,在wAMD初治或经治患者中,均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。HXP056目前正在II期临床阶段,我们预计将在今年底或明年初结束,并有望在2027年启动III期临床,在此期间或许有初步临床数据公布,进一步验证HXP056在人体中的疗效与安全性。 [玫瑰]C019199,调节免疫抑制性肿瘤微环境的多靶点小分子,有望成为公司首款商业化创新药:C019199是公司自主研发的新一代靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2,首发适应症骨肉瘤预计在2026年上半年开展III期临床研究,相较于传统化疗,疗效和安全性优势明确。 [玫瑰]首次覆盖,给予“买入”评级:我们预计2026-2028年总营收分别为7.51/8.84/9.73亿元,同比增速分别29.0%/17.7%/10.1%,2026-2028年归母净利润分别为1.88/2.18/2.47亿元,同比增速为6.1%/15.9%/13.1%。公司目标市值为 234.77亿港元,较2026年4月23日市值有40%的上涨空间,首次覆盖,给予“买入”评级。

总体总结

主题正文

  1. [玫瑰]稳定盈利的创新药企业,深耕多靶点小分子创新药:海西新药通过仿制药业务已连续5年实现盈利,整体营业收入和利润稳健增长,2025年营业收入达到5.82亿元,同比增长25%,净利润达到1.77亿,同比增长30%。
  2. 在稳定且持续盈利 首发公众号:思维纪要社 后,公司大力推进创新药研发,具有全球重磅大单品潜力的HXP056有望迎来数据验证。
  3. [玫瑰]HXP056,全球首创的眼底病治疗口服小分子:目前全球范围内已上市或主流在研品种均为眼底注射剂,导致眼底病治疗渗透率低,依从性差,口服小分子通过改变给药方式能有效解决这一痛点。
  4. 临床前动物数据提示HXP056能够穿透血眼屏障,在眼球分布高,半衰期长,而系统暴露快速代谢清除,无其他脏器蓄积,在疗效上能显著抑制模型动物的眼底渗漏,并呈现量效关系。
  5. I期临床数据显示,该药物具备良好安全性与耐受性,在wAMD初治或经治患者中,均可观察到眼底形态与视网膜功能有初步改善。
  6. HXP056目前正在II期临床阶段,我们预计将在今年底或明年初结束,并有望在2027年启动III期临床,在此期间或许有初步临床数据公布,进一步验证HXP056在人体中的疗效与安全性。
  7. [玫瑰]C019199,调节免疫抑制性肿瘤微环境的多靶点小分子,有望成为公司首款商业化创新药:C019199是公司自主研发的新一代靶向CSF-1R/DDR1/VEGFR2,首发适应症骨肉瘤预计在2026年上半年开展III期临床研究,相较于传统化疗,疗效和安全性优势明确。
  8. [玫瑰]首次覆盖,给予“买入”评级:我们预计2026-2028年总营收分别为7.51/8.84/9.73亿元,同比增速分别29.0%/17.7%/10.1%,2026-2028年归母净利润分别为1.88/2.18/2.47亿元,同比增速为6.1%/15.9%/13.1%。