【山证医药|创新药动态更新】肿瘤创新药格局迎来变革时刻：从肺癌一线看全局，双抗、ADC有望变革一线NSCLC疗法 [太阳]事件：2026年4月21日，2026年
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【山证医药|创新药动态更新】肿瘤创新药格局迎来变革时刻：从肺癌一线看全局，双抗、ADC有望变革一线NSCLC疗法
[太阳]事件：2026年4月21日，2026年ASCO会议摘要题目公布。康方生物的PD-1/VEGF双抗药物Ivonecimab（AK112）联合化疗，对比百济PD-1抗体联合化疗，在一线肺癌的三期临床HARMONi-6，作为LBA公布最终OS数据，并将于Plenary Session（全体大会）读出。每年ASCO的全体大会报告（plenary session）代表着大会认为对肿瘤学研究和实践最具影响力的科学研究。本次ASCO 口头报告（Oral Abstract Session）中，科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT（SKB 264）和K药联用在一线PD-L1阳性NSCLC的三期临床数据读出，预计包括PFS。
[玫瑰]当前非小细胞肺癌（NSCLC）一线标准疗法的演变是肿瘤创新药的未来去向的关键风向标。按照保守原则，我们认为OS是美国上市的金标准，相比双抗作为基石疗法，ADC作为基石疗法也是高确定性的选择。在驱动基因阴性NSCLC PD-1/VEGF双抗迭代K药（PD-1单抗），ADC迭代化疗是明确的产业趋势，当前尚无法确定如何组合是最优的选择，2026年ASCO将读出PD-1单抗+TROP2 ADC SKB264在PD-L1阳性的NSCLC的PFS数据及PD-1/VEGF双抗AK112+化疗在一线肺鳞癌的OS HR数据。
[玫瑰]驱动基因阴性NSCLC情况1 IO双抗+化疗：AK112已经在HARMONi-6验证了相比PD-1单抗+化疗，AK112+化疗 PFS HR为0.6，获益具统计及临床显著性。预计ASCO将读出HARMONi-6的OS 中期分析数据，最终OS HR仍是核心待读出数据。如果OS HR中期分析为强阳性将有利的支持HARMONi-6达到OS HR主要终点，并且将根本性奠定PD-1/VEGF双抗在一线肺鳞癌NSCLC的标准治疗地位，并且侧面验证双抗类药物（PD-(L)1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗融合蛋白、PD-1/VEGF/CTLA-4三抗、PD-L1/4-1BB双抗）联合化疗等药物具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。
[玫瑰]驱动基因阴性NSCLC情况2 PD-1单抗+ADC：Nectin ADC+PD-1单抗已经迭代尿路上皮癌治疗标准，更多实体瘤一线标准正在迭代。2025年11月，TROP2 ADC SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（OptiTROP-Lung05）达PFS主要终点，获益具统计及临床显著性，OS亦呈明确获益趋势。预计ASCO读出PD-1单抗K药+ TROP2 ADC(SKB264)的PFS数据，如果PFS HR及后线的OS HR呈现强阳性将有利的支持PD-1+TROP2 ADC成为PD-L1阳性NSCLC的标准疗法，并且进一步验证PD-1单抗+ADC（TROP2 ADC、EGFRxHER3 ADC、B7H3 ADC、PD-L1 ADC）具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。
[太阳]风险提示：双抗及ADC的OS获益不及预期风险，临床推进速度不及预期风险等。
总体总结
主题正文
- 康方生物的PD-1/VEGF双抗药物Ivonecimab（AK112）联合化疗，对比百济PD-1抗体联合化疗，在一线肺癌的三期临床HARMONi-6，作为LBA公布最终OS数据，并将于Plenary Session（全体大会）读出。
- 本次ASCO 口头报告（Oral Abstract Session）中，科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT（SKB 264）和K药联用在一线PD-L1阳性NSCLC的三期临床数据读出，预计包括PFS。
- 在驱动基因阴性NSCLC PD-1/VEGF双抗迭代K药（PD-1单抗），ADC迭代化疗是明确的产业趋势，当前尚无法确定如何组合是最优的选择，2026年ASCO将读出PD-1单抗+TROP2 ADC SKB264在PD-L1阳性的NSCLC的PFS数据及PD-1/VEGF双抗AK112+化疗在一线肺鳞癌的OS HR数据。
- [玫瑰]驱动基因阴性NSCLC情况1 IO双抗+化疗：AK112已经在HARMONi-6验证了相比PD-1单抗+化疗，AK112+化疗 PFS HR为0.6，获益具统计及临床显著性。
- 预计ASCO将读出HARMONi-6的OS 中期分析数据，最终OS HR仍是核心待读出数据。
- 如果OS HR中期分析为强阳性将有利的支持HARMONi-6达到OS HR主要终点，并且将根本性奠定PD-1/VEGF双抗在一线肺鳞癌NSCLC的标准治疗地位，并且侧面验证双抗类药物（PD-(L)1/VEGF双抗、PD-1/IL-2双抗融合蛋白、PD-1/VEGF/CTLA-4三抗、PD-L1/4-1BB双抗）联合化疗等药物具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。
- 2025年11月，TROP2 ADC SKB264联合K药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的III期研究（OptiTROP-Lung05）达PFS主要终点，获益具统计及临床显著性，OS亦呈明确获益趋势。
- 预计ASCO读出PD-1单抗K药+ TROP2 ADC(SKB264)的PFS数据，如果PFS HR及后线的OS HR呈现强阳性将有利的支持PD-1+TROP2 ADC成为PD-L1阳性NSCLC的标准疗法，并且进一步验证PD-1单抗+ADC（TROP2 ADC、EGFRxHER3 ADC、B7H3 ADC、PD-L1 ADC）具备多种实体瘤一线疗法的治疗潜力。