【兴证医药】Nektar 公布Rezpeg重度至极重度斑秃的Phase 2b期REZOLVE-AA52w维持期数据 Rezpegaldesleukin是PEG长
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【兴证医药】Nektar 公布Rezpeg重度至极重度斑秃的Phase 2b期REZOLVE-AA52w维持期数据
Rezpegaldesleukin是PEG长效化IL-2，其REZOLVE-AA全球性临床研究共纳入了92名此前未接受过JAK抑制剂或其他生物制剂治疗的重度至极重度斑秃患者，在接受16w治疗后继续接受延长治疗的31名患者中接受24μg或18μg/kg Q2W，从第36周到第52周，29%的低剂量组患者和31%的高剂量组患者实现了新的SALT20响应，安慰剂组为0。在针对整体研究人群的52周数据分析中，低剂量和高剂量组达到SALT20的患者比例分别从第36周的14.8%和15.6%提升至25.8%和27.6%，而安慰剂组为6.7%。公司预计26Q4读出AA停药24w数据，27Q1读出AD停药52w数据与T1D初步数据。
JAKi巴瑞替尼临床数据（BRAVE-AA1/2）数据： 36周时：4mg组38.8%患者达到SALT20，2mg组22.8%，安慰剂组6.2%；52周时：4mg组74.1%患者达到SALT10，2mg组67.5%；152周：4mg组89.1%患者维持SALT20，2mg组为83.6%。
先声药业IL-2突变融合蛋白SIM0278海外权益已授权至Almirall，目前处于国内AD与LN适应症2期临床阶段与美国AA适应症2期临床阶段，预期2026年内读出国内AD适应症临床数据。
注：仅为公开资料整理，不具备投资建议 联系人：高尹伟业13761718734/孙宋暄/杨希成/黄翰漾/孙媛媛
总体总结
主题正文
- 【兴证医药】Nektar 公布Rezpeg重度至极重度斑秃的Phase 2b期REZOLVE-AA52w维持期数据
- Rezpegaldesleukin是PEG长效化IL-2，其REZOLVE-AA全球性临床研究共纳入了92名此前未接受过JAK抑制剂或其他生物制剂治疗的重度至极重度斑秃患者，在接受16w治疗后继续接受延长治疗的31名患者中接受24μg或18μg/kg Q2W，从第36周到第52周，29%的低剂量组患者和31%的高剂量组患者实现了新的SALT20响应，安慰剂组为0。
- 在针对整体研究人群的52周数据分析中，低剂量和高剂量组达到SALT20的患者比例分别从第36周的14.8%和15.6%提升至25.8%和27.6%，而安慰剂组为6.7%。
- 公司预计26Q4读出AA停药24w数据，27Q1读出AD停药52w数据与T1D初步数据。
- JAKi巴瑞替尼临床数据（BRAVE-AA1/2）数据： 36周时：4mg组38.8%患者达到SALT20，2mg组22.8%，安慰剂组6.2%；
- 152周：4mg组89.1%患者维持SALT20，2mg组为83.6%。
- 先声药业IL-2突变融合蛋白SIM0278海外权益已授权至Almirall，目前处于国内AD与LN适应症2期临床阶段与美国AA适应症2期临床阶段，预期2026年内读出国内AD适应症临床数据。
- 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议