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title: "【国泰海通医药】益方生物更新推荐：TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点，期待IBD数据 [玫瑰]试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照"
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# 【国泰海通医药】益方生物更新推荐：TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点，期待IBD数据 [玫瑰]试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照

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## 正文

【国泰海通医药】益方生物更新推荐：TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点，期待IBD数据

[玫瑰]试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期，入组391例中重度斑块状银屑病患者，按1:1:1随机分配至两个Nomelcitinib剂量组或安慰剂组。主要终点为第16周PASI 90。

[玫瑰]PSO 3期疗效：治疗组16w PASI-90超70%，与2期疗效一致性高
第16周两个治疗组PASI 90应答率均超过70%，PGA 0/1均超过80%，均显著高于安慰剂组。3期结果与2期的一致性高（2期：36/27/18mg/安慰剂的12w PASI-90约77.5%/70.7%/75.0%/5.0%，PGA 0/1约87.5%/80.5%/82.5%/20.0%）
安全性良好，与既往II期及其他选择性TYK2 JH2抑制剂相似，无新增安全性信号。

[玫瑰]武田TYK2抑制剂初步Poc，期待益方Nomelcitinib数据读出
近期武田TYK2针对UC(N=210)读出2b期数据，50mg组看到很强的名义p值，疗效与其他口服药物相当，但75mg组未显示该效果。市场对武田TYK2抑制剂在UC上数据有争议，我们的差异化观点：
1）50mg组已初步poc，量效关系不显著武田推测有可能高剂量组诱发了新的促炎机制，并不能证明该靶点的失败；
2）自免疾病的异质性与复杂性较高，历史上亦有多个量效关系不显著例子（吉利德口服α4β7 UC2期、BMS TYK2 SLE 2期）等，探索合适剂量是关键；
3）IBD赛道口服联用是未来方向，安全性需要着重考量；TYK2靶点本身已有银屑病适应症获批，安全性有保证，疗效过了及格线（预计UC缓解率δ值在15%-20%），我们认为未来即有联用潜力。

益方TYK2抑制剂PSO 3期已达到终点且与2期疗效一致，UC 2期近期数据即将读出，我们认为将是底部位置的重要催化。

## 总体总结

主题正文
1. 【国泰海通医药】益方生物更新推荐：TYK2抑制剂Nomelcitinib银屑病3期试验达到终点，期待IBD数据
2. [玫瑰]试验设计：多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期，入组391例中重度斑块状银屑病患者，按1:1:1随机分配至两个Nomelcitinib剂量组或安慰剂组。
3. 3期结果与2期的一致性高（2期：36/27/18mg/安慰剂的12w PASI-90约77.5%/70.7%/75.0%/5.0%，PGA 0/1约87.5%/80.5%/82.5%/20.0%）
4. 近期武田TYK2针对UC(N=210)读出2b期数据，50mg组看到很强的名义p值，疗效与其他口服药物相当，但75mg组未显示该效果。
5. 1）50mg组已初步poc，量效关系不显著武田推测有可能高剂量组诱发了新的促炎机制，并不能证明该靶点的失败；
6. 2）自免疾病的异质性与复杂性较高，历史上亦有多个量效关系不显著例子（吉利德口服α4β7 UC2期、BMS TYK2 SLE 2期）等，探索合适剂量是关键；
7. TYK2靶点本身已有银屑病适应症获批，安全性有保证，疗效过了及格线（预计UC缓解率δ值在15%-20%），我们认为未来即有联用潜力。
8. 益方TYK2抑制剂PSO 3期已达到终点且与2期疗效一致，UC 2期近期数据即将读出，我们认为将是底部位置的重要催化。